Мифепрекс

Мифепрекс

таблетки

На одну таблетку

Активное вещество:

Мифепристон — 200 мг

Вспомогательные вещества:

Повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) — 12 мг

Кремния диоксид коллоидный — 3 мг

Крахмал кукурузный — 102 мг

Целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг

Магния стеарат — 3 мг

Таблетки светло-жёлтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

• Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
• Подготовка к родам и индукция родов при доношенной беременности.

Гиперчувствительность к мифепристону, надпочечниковая недостаточность, длительный приём глюкокортикостероидов, острая или хроническая почечная и/или печёночная недостаточность, анемия, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания половых органов, наличие тяжёлой экстрагечитальной патологии.

Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтверждённая клиническими исследованиями; беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи; беременность, наступившая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке к родам и индукции родов: гестоз тяжёлой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, предлежание плаценты, несоответствие размеров головки плода и таза женщины, аномальное положение плода, кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

Назначают при хронических обструктивных болезнях лёгких (в том числе бронхиальной астме), тяжёлой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Грудное вскармливание следует прекратить на период 14 дней после приёма Мифепрекса^®.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.

600 мг Мифепрекса^® (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1–1,5 часа после приёма пищи (лёгкий завтрак), запивая половиной стакана кипячёной воды. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения.

Через 36–48 часов после приёма мифепристона пациентке проводят ультразвуковое исследование (УЗИ) и при необходимости назначают 400 мкг мизопростола . Через 8–14 дней возможно повторное проведение клинического обследования и УЗИ, а также определение уровня бета-хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошёл. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумную аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: однократно 200 мг мифепристона в присутствии врача. Через 24 часа повторный приём 200 мг. Через 48–72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Нарушение менструального цикла, аменорея, метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных процессов матки, придатков, мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб, крапивница, на фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния.

В случаях передозировки препарата возможно появление симптомов надпочечниковой недостаточности.

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и в течение 8–12 дней после применения мифепристона.

Пациентки должны быть обязательно проинформированы, что при отсутствии эффекта к 10–14 дню от применения препарата (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом из-за высокого риска формирования врождённых пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Таблетки 200 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Для стационаров

Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО, Российская Федерация