Миконорм

Миконорм

крем для наружного применения

1 г крема содержит:

Активное вещество — тербинафина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, лёгкий жидкий парафин, белый мягкий парафин, пропиленгликоль, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор EL), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.

Однородный белый или почти белый гомогенный крем.

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes. T. verrucosum, T. violaceum. T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum). плесневых (в основном C. albicans) и определённых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведёт к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Печёночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Миконорма. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Миконорма крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет:

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения:

• Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день
• Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день
• Кандидоз кожи: 1–2 недели 1 или 2 раза в день
• Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Миконорма крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Миконорм крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Миконорма крема не известны.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Крем для наружного применения 1 %.

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 5 °C до 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

RUSAN PHARMA, Ltd., Индия