Наксоджин®

Naxogin®

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активный компонент: ниморазол — 500 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая -101,2 мг, крахмал кукурузный — 40,0 мг, метилцеллюлоза 400 — 2,8 мг, стеариновая кислота — 6,0 мг.

Описание

Круглые, выпуклые, белые или слегка желтоватые таблетки с линией разлома на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Наксоджин® — химиотерапевтический препарат, проявляющий активность в отношении Trichomonas vaginalis г других простейших (включая Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica), а также в отношении анаэробных бактерий, а именно Bacteroides fragilis и Gardnerella vaginalis.

Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется в пределах от 0,3 до 3 мкг/мл.

Фармакокинетика

Ниморазол хорошо всасывается после перорального приёма. После трёхкратного приёма препарата в дозе по 1 г через каждые 12 ч концентрация ниморазола в крови достигает 16 мкг/мл спустя 3 ч после первого приёма, 28 мкг/мл — к 25ому ч и 7,5 мкг/мл — после последнего приёма.

Ниморазол выводится из организма, главным образом, через почки; концентрация ниморазола и его активных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидные концентрации. После трёхкратного приёма ниморазола в дозе по 1 г через каждые 12 ч концентрация ниморазола в вагинальном секрете, измеряемая на 24,48 и 72 ч, составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно.

Показания

Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амебиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, тяжёлые заболевания центральной нервной системы и крови, тяжёлая почечная и печёночная недостаточность, детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью

Острые неврологические заболевания.

Во время лечения Наксоджином® не рекомендуется употреблять алкогольные напитки (по крайней мере, в течение 48 часов после приёма препарата).

Применение при беременности и лактации

Применения Наксоджина® в период беременности (особенно в первые три месяца) и лактации следует избегать из-за возможного проявления мутагенных свойств.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Трихомониаз:

Лечение проводят по одной из схем, перечисленных ниже:

Взрослые:

а) 2 г однократно после еды;

б) 3 раза по 1 г каждые 12 ч;

в) по 250 мг три раза в день в течение 5-7 дней.

Дети:

15 мг/кг/день, разделённые на три приёма, в течение 5-7 дней.

Амебиаз:

Взрослые:

по 500 мг два раза в день в течение 5-10 дней;

Дети:

20 мг/кг/день, разделённые на два приёма, в течение 5-10 дней.

Лямблиоз:

Взрослые:

по 500 мг два раза в день в течение 5-7 дней; -

Дети:

15 мг/кг/день, разделённые на два приёма, в течение 5-7 дней.

Инфекции, вызванные Gardnerella vaginalis:

Взрослые:

а) по 500 мг два раза в день, в течение 7 дней;

б) 2 г однократно.

Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента):

Взрослые:

по 500 мг два раза в день в течение 2 дней.

Побочные эффекты

Обычно Наксоджин® хорошо переносится. Побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. К возможным побочным эффектам относятся: изжога, тошнота, иногда рвота (прием препарата после еды позволяет свести к минимуму эти эффекты), кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, «металлический» привкус и сухость во рту, обложенность языка, глосситы и стоматиты, преходящая умеренно выраженная лейкопения, дизурия и тёмный цвет мочи.

Передозировка

Симптомы: желудочно-кишечный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота, диарея), головокружение, возможны также и неврологические симптомы (оцепенение, покалывание, парестезии и конвульсии).

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При одновременном применении с алкоголем, ниморазол может спровоцировать дисульфирамоподобные реакции. Ниморазол может усилить антикоагулянтный эффект варфарина и снизить клиренс фенитоина и лития. Фенобарбитал может уменьшить, а циметидин — увеличить плазменные концентрации ниморазола.

Особые указания

Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под строгим наблюдением врача.

При лечении трихомониаза во избежание реинфицирования, рекомендуется проводить лечение одновременно обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем, другими механизмами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 0,5 г.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Наксоджин: