Нанипрус

Нанипрус

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

1 ампула содержит:

Активное вещество: нитропруссида натрия дигидрат 30 мг;

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 61,7 мг (в пересчёте на натрия цитрат безводный 54,15 мг).

Каждая ампула с растворителем содержит: вода для инъекций 5 мл.

Лиофилизат: неоформленная таблетка с грубой сетчатой структурой или крупнозернистый порошок от светло-оранжевого с коричневатым оттенком до оранжевого цвета.

Растворитель: бесцветная, прозрачная жидкость

Раствор лиофилизата: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета.

- Гипертонический криз;

- острая левожелудочковая недостаточность с отёком лёгких;

- управляемая артериальная гипотензия во время хирургических вмешательств, с целью снижения оперативной потери крови;

- острая сердечная недостаточность при необходимости быстрого уменьшения постнагрузки левого желудочка, для снижения давления наполнения левого желудочка.

- Повышенная чувствительность к активному или вспомогательному веществу;

- симптоматическая (компенсаторная) артериальная гипертензия (при артериовенозном шунтировании или коарктации аорты);

- острое нарушение мозгового кровообращения;

- повышенное внутричерепное давление;

- артериальная гипотензия;

- хроническая сердечная недостаточность, ассоциированная с пониженной периферической сосудистой резистентностью;

- аортальный стеноз:

- гиповолемия;

- гипотиреоз (тиоцианат подавляет поглощение и связывание йода);

- гиповитаминоз витамина B₁₂;

- дефицит сульфорилтрансферазы (роданазы) у пациентов с глазной атрофией Лебера;

- атрофия зрительного нерва;

- глаукома;

- выраженная печёночная и/или почечная недостаточность;

- беременность, период лактации.

В экстренных ситуациях (по "жизненным” показаниям) эти противопоказания являются относительными.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с гипотермией, гипонатриемией, ишемической болезнью сердца и в пожилом возрасте.

Внутривенно в виде инфузии.

Лечение Нанипрусом проводится в стационарных условиях с возможностью мониторирования артериального давления, проведения реанимационных мероприятий и при наличии средств для борьбы с интоксикацией цианидами.

Внутривенное болюсное введение Нанипруса противопоказано!

Нанипрус в виде лиофилизированного порошка следует использовать только для приготовления разведённого инфузионного раствора.

Приготовление раствора

Инфузионный раствор готовят непосредственно перед применением (не допускается применение раствора позже чем через 4 часа после приготовления).

Разводят содержимое 1 ампулы препарата в растворителе (приложен в комплекте). Приготовленный раствор дополнительно разводят в 500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида, предохраняя раствор от воздействия света.

Инфузию проводят посредством инфузионного насоса при непрерывном контроле артериального давления.

Инфузионный раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами!

Дозировка

Доза устанавливается индивидуально при постоянном контроле артериального давления.

Взрослые: для пациентов, не получавших антигипертензивных средств, доза обычно составляет 3 мкг/кг/мин. Начальная доза: 0,3-1,5 мкг/кг/мин. Дозу увеличивают постепенно (на 0,5 мкг/кг/мин каждые 5 минут) до достижения анти гипертензивного эффекта. Дозу адаптируют так, чтобы снижение артериального давления в течение первого часа проведения инфузии не превышало 25 % от исходного уровня, из-за риска возникновения ишемии миокарда, головного мозга или почек. Максимальная доза для взрослых составляет 8–10 мкг/кг/мин.

Если введение в течение 10 мин со скоростью 10 мкг/кг в 1 мин не вызывает адекватного понижения АД, рекомендуется немедленно прекратить инфузию.

Не превышать дозу, составляющую 500 мкг/мин.

Для контроля артериальной гипотензии во время хирургической операции или на фоне приёма антигипертензивных средств за 3 час до инфузии, достаточно ввести суммарную дозу 1 мг/кг массы тела.

Во избежание компенсаторной реакции (резкое повышение катехоламинов и ренина, тахикардия), особенно у молодых пациентов, дозу надо повышать постепенно до достижения желаемого терапевтического эффекта. Скорость введения также снижают постепенно, в пределах 10–30 мин во избежание резкого повышения артериального давления.

Дети: опыт применения Нанипруса у детей ограничен. Обычная дозировка та же, как и для взрослых пациентов.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): лечение начинают с низких доз, так как пожилые пациенты более чувствительные к препарату (более быстрое развитие антигипертензивного эффекта).

Продолжительность лечения

При достижении антигипертензивного эффекта введение должно продолжаться только несколько часов, чтобы избежать риска интоксикации цианидами.

Лечение Нанипрусом не должно продолжаться более 72 час. После окончания необходимо начинать альтернативное лечение антигипертензивными средствами для приёма внутрь.

Сердечная недостаточность

Начальная доза должна быть 10–15 мкг/мин, с постепенным увеличением каждые 5–10 минут на 10–15 мкг/мин. При необходимости для достижения удовлетворительного терапевтического эффекта доза может быть увеличена в пределах 10–200 мкг/мин.

Если во время введения препарата будут наблюдаться симптомы артериальной гипотензии, гипоперфузии или некоторые другие побочные действия, скорость инфузии необходимо уменьшить или прекратить введение.

Инфузионное введение можно продолжать до момента безопасного перехода на терапию внутрь. Обычно инфузионное введение не должно превышать 3-х дней.

Побочные реакции обусловлены способностью препарата быстро и значительно снижать артериальное давление или токсичностью его основных метаболитов (цианида и тиоцианата).

Возможны: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головная боль, беспокойство, головокружение, мышечные спазмы, гиперрефлексия, быстрое снижение АД, тахикардия, брадикардия, дискомфорт за грудиной, боль в области живота, при применении в чрезмерно высоких дозах — развитие интоксикации цианидами (рвота, потеря сознания, тканевая гипоксия), при быстром прекращении инфузии — синдром «рикошета». Эти симптомы исчезают при замедлении скорости инфузии или при временном прекращении инфузии.

Редко: снижение содержания тромбоцитов.

Очень редко: кожные высыпания, зуд, эритема (требуют прекращения инфузии); гипотиреоз.

Реакции в месте введения: покраснение, отёк, острый флебит.

Первые признаки передозировки связаны с выраженным снижением артериального давления. Иногда развитие лактатного ацидоза может быть ранним симптомом передозировки. При тяжёлой передозировке в плазме крови повышается уровень цианидов.

Лечение

При появлении симптомов передозировки немедленно прекращается проведение инфузии Нанипрусом. В качестве антидота возможно применение 1 % раствора нитрита натрия в сочетании с 20–50 мл раствора тиосульфата натрия (12,5 г в 50 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Дыхательная реанимация, оксигенотерапия и симптоматические средства — аналептики, сердечно-сосудистые средства, водно-солевые растворы, средства, корригирующие кислотно-щелочное состояние, оксикобаламин 2,5 г (2,5 г в 100 мл 0,9 % раствор натрия хлорида) в течение 7,5 мин.

Ганглиоблокаторы, общие анестетики, бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы "медленных” кальциевых каналов (дилтиазем), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл) могут усилить анти гипертензивный эффект нитропруссида натрия.

Так как нитропруссид натрия является донатором оксида азота, нельзя применять одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил).

При совместном применении с эстрогенами или симпатомиметиками снижается антигипертензивный эффект Нанипруса.

Не допускается смешивание инфузионного раствора Нанипруса с другими лекарственными средствами.

Развитие гипертензивного криза, с сопутствующими сосудисто-мозговыми явлениями, не является показанием для лечения Нанипрусом. Решение принимается при наличии висцеральных осложнений с непосредственной угрозой для жизни.

У больных с гипонатриемией и нарушением функции почек, продолжительное лечение Нанипрусом может привести к более высоким плазменным концентрациям основного метаболита тиоцианата. Так как последний подавляет усвоение йода из щитовидной железы, могут проявиться симптомы гипотиреоза.

У молодых пациентов для предотвращения выраженной компенсаторной реакции, связанной с резким повышением уровней катехоламинов и ренина, увеличение и снижение дозы проводят постепенно.

Всю инфузионную систему необходимо изолировать от прямого солнечного света с помощью чёрного полиэтиленового пакета.

Препарат применяется только в стационарных условиях.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг (в комплекте с растворителем — вода для инъекций).

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту

SOPHARMA, AD, Болгария