Натафуцин®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: натамицин 100,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 76,5 мг, повидон К30 7,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактозы моногидрат 64,0 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): готовое кишечнорастворимое покрытие Акрил-Из 93018509 25,0 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,00 %, тальк 37,25 %, титана диоксид 15,00 %, триэтилцитрат 4,80 %, кремния диоксид коллоидный 1,25 %, натрия гидрокарбонат 1,20 %, натрия лаурилсульфат 0,50 %).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов.
Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведёт к нарушению её целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Показания
- Кандидоз кишечника;
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в том числе при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Натафуцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Внутрь. Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям — 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 неделя.
При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями натамицина) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Натафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10–20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение ещё несколько дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приёма таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Натафуцин® не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Натафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Натафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из плёнки ПВХ и алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
По 20 таблеток в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной.
1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Эдвансд Фарма, ООО, Российская Федерация
Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Берёзовая, здание № 5
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «Дженеффикс», Россия
Организация, принимающая претензии потребителя:
ООО «Эдвансд Фарма», Россия,
308519, Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Берёзовая, здание № 5 Тел.:+7 (4722) 20 23 19
О развитии нежелательных реакций, связанных с приёмом препарата, сообщать:
Тел.: 8 800 333 04 35
Факс: +7 (499) 638 23 00
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натафуцин: