Нитроглицерин

Нитроглицерин

концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл раствора содержит:

активного вещества: нитроглицерина — 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол.

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Острый инфаркт миокарда (в том числе осложнённый острой левожелудочковой недостаточностью); нестабильная стенокардия; управляемая артериальная гипотензия во время хирургических вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

Повышенная чувствительность к препарату и другим нитросоединениям, шок, коллапс, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, токсический отёк лёгких, геморрагический инсульт, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит (состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка), гиповолемия, артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), глаукома, беременность, период лактации, недавно перенесённая черепно-мозговая травма, выраженный церебральный атеросклероз, тяжёлая почечная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, тяжёлая анемия, печёночная недостаточность, пожилой возраст.

Внутривенно, капельно. Введение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости введения препарата.

Концентрат нитроглицерина 1 % разводят в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации, которая равняется 0,01 %. Этот раствор содержит 100 мкг (0,1 мг) нитроглицерина в 1 мл. Начальная скорость введения 0,01 % раствора нитроглицерина равняется 25 мкг/мин (1 мл 0,01 % раствора за 4 минуты).

Скорость введения регулируется в зависимости от терапевтического эффекта и реакции систолического АД, которое может снижаться на 10-25 % от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст.

При отсутствии эффекта и допустимом уровне АД скорость введения повышают на 25 мкг/мин каждые 15–20 минут. То есть после первого увеличения скорости введения больной получает 2 мл 0,01 % раствора нитроглицерина за 4 минуты, потом 3 мл — за 4 минуты и далее 4 мл за 4 минуты. Для достижения оптимального эффекта скорость введения 0,01 % раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин. (1 мл раствора за 1 минуту).

При отсутствии эффекта от меньших доз и допустимом уровне АД скорость введения может достигать 300 мкг/мин (3 мл 0,01 % раствора).

Дальнейшее увеличение скорости введения нецелесообразно.

Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составлять 2–3 суток.

Нитроглицерин для в/в введения при необходимости может вводиться повторно, под контролем АД, через любые промежутки времени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (ниже 90 мм рт. ст.), головокружение, «нитратная» головная боль, тахикардия, гиперемия кожи, жар, ощущение сердцебиения; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз, метгемоглобинемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: редко (особенно при передозировке) — тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, нечёткость зрения, головокружение, общая слабость.

Возможны аллергические реакции, гипотермия.

Симптомы: выраженное снижение АД (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрсгуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении высоких доз (более 20 мг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15–20 мин после прекращения введения нитроглицерина, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии.

Для коррекции АД возможно применение фенилэфрина и других вазоконстрикторов.

В зависимости от степени тяжести предлагаются следующие антидоты в случае метгемоглобинемии:

1. Витамин C: 1 г внутрь или в виде натриевой соли внутривенно

2. Метилтиониния хлорид (метиленовый синий): до 50 мл 1 % раствора метиленового синего внутривенно

3. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Одновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, новокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), ингибиторами фосфодиэстеразы, а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и привести к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свёртываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).

Одновременное применение с сапроптерином может приводить к возникновению повышенного риска артериальной гипотензии вследствие дополнительной активации синтеза оксида азота.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.

Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно (см. выше) подбирать скорость введения препарата.

Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения нитроглицерина, но и позднее, на фоне первоначально стабилизированного АД, поэтому контроль АД необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии нитроглицерина.

Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбидом динитратом, изосорбидом-5-мононитратом), для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

Выраженность головной боли на фоне приёма нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приёмом валидола.

Если нечёткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл.

Хранить в защищённом от света месте, вдали от огня, при температуре от 8 до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Отпускают по рецепту

Опытный завод «ГНЦЛС», ООО, Украина