Нитроспринт

спрей подъязычный дозированный

На один флакон (300 доз):

Активное вещество: нитроглицерин (в пересчёте на 100 %) 0,12 г.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 3,0 г; спирт 96 % 6,4 г; вода очищенная до 15 мл.

1 доза содержит 0,4 мг нитроглицерина.

Прозрачная, бесцветная жидкость со спиртовым запахом.

- Купирование приступов стенокардии;

- профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением.

- Повышенная чувствительность к активному веществу, другим органическим нитратам или вспомогательным веществам;

- острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс);

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе, силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов;

- констриктивный перикардит;

- тампонада сердца;

- артериальная гипотензия с систолическим давлением менее 90 мм рт. ст. (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии);

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);

- тяжёлая анемия;

- тяжёлый аортальный/субаортальный стеноз или митральный стеноз;

- тяжёлая гиповолемия;

- травмы головы;

- состояния с повышенным внутричерепным давлением (например, кровоизлияние в мозг; было отмечено повышение внутричерепного давления при приёме высоких доз нитроглицерина);

- одновременное применение со стимуляторами растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат).

Внутричерепная гипертензия, неконтролируемая гиповолемия, у пациентов с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в лёгочной артерии, закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, гипертиреоз, токсический отёк лёгких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесённая травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

При лечении высокими дозами необходимо проведение анализа на метгемоглобинемию в тех случаях, когда может развиться цианоз. При применении препарата может развиться артериальная гипотензия и тахикардия и, следовательно, увеличиваться потребление кислорода миокардом, эти обстоятельства могут привести к аритмии и фибрилляции (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с острым инфарктом миокарда.

В отношении пациентов с нетяжёлым аортальным/субаортальным или митральным стенозом: препарат можно назначать с учётом соотношения ожидаемой пользы к возможному риску применения.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения нитроглицерина при беременности не проводилось. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только строго по назначению врача, в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка и должно проводиться под строгим медицинским контролем.

Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание нитроглицерина в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказе от лечения препаратом должно приниматься после оценки преимущества грудного вскармливания и терапии для матери с потенциальным риском для плода или ребёнка.

Спрей распыляют подъязычно.

При первом применении или после длительного неприменения препарата рекомендуется, перед непосредственным применением, одну дозу «сбросить» в воздух для заполнения камеры насоса.

Препарат необходимо применять в положении «сидя», снять защитный колпачок, держать флакон вертикально, открыть рот и задержать на несколько секунд дыхание, нажать на дозирующий клапан, направив струю препарата под язык, закрыть рот на несколько секунд, не глотать препарат.

Для купирования приступа стенокардии — 0,4-0,8 мг (1–2 дозы) под язык. При необходимости можно применить повторно с 5-минутными интервалами, но не более 1,2 мг (3 дозы). Если в течение 15 минут приступ не купировался, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Перед коронарографией: с целью предотвращения спазма коронарных сосудов рекомендуется осуществить 1-2 распыления (0.4-0,8 мг).

С профилактической целью применяется 0.4 мг (1 доза) за 5–10 минут до предполагаемой нагрузки.

Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥10 % назначений); часто (≥1 % и <10%); нечасто (≥0,1 % и <1%); редко (≥0,01% и <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатический коллапс, цианоз; частота неизвестна — рефлекторная тахикардия, снижение артериального давления, бледность, повышенное потоотделение.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: редко — тревога; частота неизвестна — нечёткость зрения, головокружение, «нитратная» головная боль, слабость, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, анафилактический шок.

Местные реакции: частота неизвестна — жжение под языком, гиперемия кожи.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.), ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головная боль; могут развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, ощущение жара или озноб, тошнота, рвота, судороги, обморок.

При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: при появлении симптомов передозировки придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и срочно вызвать врача.

При тяжёлой передозировке необходимо принять общие меры, которые проводятся при интоксикации и шоке (введение жидкости, норэпинефрина и/или допамина).

Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии показаны такие антидоты и меры:

1. Витамин C: в виде таблеток — 1 г внутрь или внутривенно — 1 г в виде раствора соли натрия аскорбиновой кислоты.

2. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Одновременное применение с вазодилататорами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминооксидазы, диуретиками, нейролептиками, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), а также этанолом усиливает антигипергензивное действие.

На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.

Одновременное применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению артериального давления (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего, что может потребовать увеличения дозы (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).

При одновременном применении сапроптерина и нитроглицерина возникает повышенный риск артериальной гипотензии (так как сапроптерин, являясь коферментом синтетазы оксида азота, потенцирует синтез дополнительного количества оксида азота).

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты, может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение артериального давления).

Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови.

Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерину.

Атропин и другие препараты, оказывающие м-холинолитическое действие, могут снижать эффект нитроглицерина вследствие снижения секреции и биоусвоение препарата.

Одновременное применение препарата Нитроспринт со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигулатом может вызывать развитие выраженного снижения артериального давления.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного наблюдения за пациентом.

Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены препарата.

К препарату, как и ко всем органическим нитратам, при частом применении развивается привыкание.

На фоне приёма препарата возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лёжа» или «сидя», при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности в виду того, что приём препарата может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций (риск снижения способности концентрации внимания и развития головокружения).

Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза.

При температуре не выше 30 °C, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Вазодилатирующее средство - нитрат

• АТХ

  C01DA02

• Действующее вещество

  Нитроглицерин