НОБАЗИТ®
NobazitРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество:
N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (Энисамия йодид) — 500,0 мг;
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат — 133,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 40,0 мг, сахароза (сахар) — 36,0 мг, повидон К-17 — 14,4 мг, коповидон — 5,6 мг, кросповидон — 15,2 мг, тальк — 7,6 мг, кальция стеарат — 7,6 мг.
вспомогательные вещества (плёночная оболочка): Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 24,0 мг: гипромеллоза — 15,84 мг, титана диоксид — 5,3748 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 2,16 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,168 мг, краситель железа оксид красный — 0,0012 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,456 мг.
Описание
Продолговатые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе: от светло-жёлтого до жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Энисамия йодид — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счёт непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3–4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После перорального приёма энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2–2,5 часа после употребления.
Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5–14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2–3 часа). Выводится на 90–95 % с мочой в виде метаболитов.
Показания
Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
Тяжёлые органические поражения печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжёвывая.
Взрослым по 500 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза — 1 г (2 таблетки), суточная — 2 г (4 таблетки).
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет по 250 мг (½ таблетки) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отёк, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Препарат НОБАЗИТ® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также препарат НОБАЗИТ® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Приём энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 или 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Ирбитский ХФЗ, ОАО, Российская Федерация
Авексима Сибирь, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 258-45-28.
Производитель:
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова 172.
Адрес производства:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.
или
ООО «Авексима Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате НОБАЗИТ: