Нормазе
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Нормазе
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
В 100 мл препарата содержится:
активное вещество: лактулоза раствор (в пересчёте на лактулозу) — 66,7 г.
вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,05 г, ароматизатор сливочный (№ 7 бис) -0,06 г, вода очищенная — до 100 мл.
Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объём и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
При печёночной энцефалопатии или печёночной (пре) коме эффект связан с подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счёт подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приёма внутрь доходит до толстого кишечника в неизменённом виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40- 75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизменённом виде.
Показания
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
- Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печёночной комы или прекомы.
Противопоказания
- Непереносимость лактозы;
- галактоземия;
- кишечная непроходимость;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Пациентам с редкими врождёнными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат.
С осторожностью
- Пациенты с печёночной (пре) комой, с сахарным диабетом;
- ректальные кровотечения недиагностированные;
- колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В случае необходимости Нормазе® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведённом виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.
В случае назначения однократной суточной дозы, её необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что равно 6–8 стаканам) в день.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив её на две, используя мерный стаканчик.
Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на приём препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приёма препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
| Взрослые и подростки | 15–45 мл | 10–30 мл |
| Дети 7–14 лет | 15 мл | 10–15 мл |
| Дети 1–6 лет | 5-10 мл | 5–10 мл |
| Дети до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
Продолжительность лечения от 4 недель до 3–4 месяцев.
Дозировка при лечении печёночной комы и прекомы:
Начальная доза: 3–4 раза в день по 30–45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день.
Побочное действие
В первые дни приёма лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.
При применении высоких доз — возможно появлении диареи.
Прочие нарушения:
Нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Передозировка
Симптомы: боль в животе и диарея.
Лечение: прекращение приёма препарата или уменьшение дозы и коррекция водно-электролитного баланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.
Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.
Необходимо учитывать, что Нормазе® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
Дозировка, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печёночной (пре) комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с редкими врождёнными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Нормазе® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Сироп.
Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон коричневого полиэтилентерефталата, закрытый навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре от 15 до 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нормазе: