Новокаинамид

Новокаинамид

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1 мл раствора содержит:

активное вещество: новокаинамид (прокаинамид) 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Желудочковые нарушения ритма: желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.

Предсердная тахикардия, мерцание и/или трепетание предсердии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желудочковая аритмия, вызванная интоксикацией сердечными гликозидами, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада Ⅱ и Ⅲ степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, системная красная волчанка (в том числе в анамнезе), период грудного вскармливания, желудочковые аритмии типа «пируэт», удлиненный интервал QT, лейкопения, трепетание или мерцание желудочков, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

В связи с возможным снижением сократимости миокарда и снижением АД следует с большой осторожностью назначать препарат при инфаркте миокарда. Возможно аритмогенное действие.

Блокада ножек пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада Ⅰ степени, миастения, бронхиальная астма, печёночная и/или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии, хирургические вмешательства (в том числе хирургическая стоматология), выраженный атеросклероз, пожилой возраст.

Применять только в том случае, когда польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка.

При назначении препарата при беременности существует потенциальный риск развития артериальной гипотензии у матери, что может привести к маточно-плацентарной недостаточности.

Внутривенно: 100-500 мг со скоростью 25-50 мг/мин (под контролем АД и электрокардиограммы (ЭКГ)) до купирования пароксизма (максимальная доза — 1 г) или внутривенно капельно: 500-600 мг за 25-30 мин. Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении — 2-6 мг/мин, при необходимости через 3–4 часа после прекращения инфузии начать приём препарата внутрь.

При сердечной недостаточности II степени дозу уменьшают (на 1/3 и более). Внутримышечно вводят по 5–10 мл (до 20–30 мл в сутки). При внутривенном введении препарат разводят в 5 % растворе глюкозы или растворе натрия хлорида 0,9 %. Скорость введения не должна превышать 0,05 г/мин. При этом необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений. АД и ЭКГ. Высшая доза для взрослых при внутримышечном и внутривенном (капельно) введении: разовая — I г (10 мл препарата), суточная — 3 г (30 мл препарата). При переходе на приём препарата внутрь, первая доза назначается через 3–4 часа после прекращения в/в инфузии.

Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, галлюцинации, депрессия, миастения, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, атаксия.

Со стороны пищеварительной системы: горечь во рту, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, желудочковая пароксизмальная тахикардия.

При быстром внутривенном введении возможно развитие коллапса, нарушение предсердной или внутрижелудочковой проводимости, асистолии.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Симптомы: препарат имеет малую терапевтическую широту, поэтому может легко возникнуть тяжёлая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств): брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярные блокады, асистолия, удлинение интервала Q-T, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкая артериальная гипотензия, отёк лёгких, судороги, кома, остановка дыхания.

Лечение: гемодиализ. При снижении АД — введение норэпинефрина или фенилэфрина. Для лечения желудочковой тахикардии, вызванной передозировкой прокаинамида. не использовать антиаритмические средства IA или 1C классов. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS или артериальную гипотензию.

Усиливает эффект антиаритмических, гипотензивных, холиноблокирующих и цитостатических средств, миорелаксантов, побочные эффекты бретилия тозилата.

При одновременном применении с антигистаминными средствами могут усиливаться атропиноподобные эффекты; с пимозидом — удлинение интервала Q-T.

Снижает активность антимиастенических лекарственных средств.

Циметидин, ранитидин снижают почечный клиренс прокаинамида и удлиняют период полувыведения.

При комбинированной терапии с антиаритмическими средствами III класса риск развития аритмогенного эффекта возрастает.

Лекарственные средства, угнетающее костномозговое кроветворение, увеличивает риск миелосупрессии.

Перед внутривенным применением необходимо разводить, вводить со скоростью не выше 50 мг/мин; следует принимать лишь в условиях стационара.

При проведении терапии необходимо проводить контроль АД, ЭКГ, формулы периферической крови (в конце терапии).

У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие артериальной гипотензии.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Органика, ОАО, Российская Федерация