Нутрифлекс 40/80
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Количество ингредиентов в упаковках объёмом 1000 мл и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер:
| Состав | До сме Нижняя камера | шивания Верхняя камера | После смешивания | До сме Нижняя камера | шивания Верхняя камера | После смешивания |
| 600 мл | 400 мл | 1000 мл | 1200 мл | 800 мл | 2000 мл | |
| 2,34 г | 2,34 г | 4,68 г | 4,68 г | |||
| 3,13 г | 3,13 г | 6,26 г | 6,26 г | |||
| Лизина гидрохлорид (соответствует лизину) | 2,84 г (2,27 г) | 2,84 г (2,27 г) | 5,68 г (4,54 г) | 5,68 г (4,54 г) | ||
| 1,96 г | 1,96 г | 3,92 г | 3,92 г | |||
| 3,51 г | 3,51 г | 7,02 г | 7,02 г | |||
| 1,82 г | 1,82 г | 3,64 г | 3,64 г | |||
| 0,57 г | 0,57 г | 1,14 г | 1,14 г | |||
| 2,60 г | 2,60 г | 5,20 г | 5,20 г | |||
| Аргинина моноглютамат (соответствует аргинину, глютаминовой кислоте) | 4,98 г (2,70 г) (2,28 г) | 4,98 г (2,70 г) (2,28 г) | 9,96 г (5,40 г) (4,56 г) | 9,96 г (5,40 г) (4,56 г) | ||
| Гистидина гидрохлорида моногидрат (соответствует гистидину) | 1,69 г (1,25 г) | 1,69 г (1,25 г) | 3,38 г (2,50 г) | 3,38 г (2,50 г) | ||
| 4,85 г | 4,85 г | 9,70 г | 9,70 г | |||
| 1,50 г | 1,50 г | 3,00 г | 3,00 г | |||
| Глютаминовая кислота | 1,22 г | 1,22 г | 2,44 г | 2,44 г | ||
| 1,65 г | 1,65 г | 3,30 г | 3,30 г | |||
| 3,40 г | 3,40 г | 6,80 г | 6,80 г | |||
| 3,00 г | 3,00 г | 6,00 г | 6,00 г | |||
| Магния ацетата тетрагидрат | 0,86 г | 0,86 г | 1,72 г | 1,72 г | ||
| 1,56 г | 1,56 г | 3,12 г | 3,12 г | |||
| Калия дигидрофосфат | 0,78 г | 0,78 г | 1,56 г | 1,56 г | ||
| 0,52 г | 0,52 г | 1,04 г | 1,04 г | |||
| 0,50 г | 0,50 г | 1,00 г | 1,00 г | |||
| Кислоты лимонной | 0,25 г | 0,17 г | 0,42 г | 0,50 г | 0,34 г | 0,84 г |
| моногидрат (соответствует кислоте лимонной) | 0,229 г | 0,155 г | 0,384 г | 0,457 г | 0,310 г | 0,767 г |
| Глюкозы моногидрат (соответствует глюкозе безводной) | 88,0 г (80,0 г) | 88,0 г (80,0 г) | 176,0 г (160,0 г) | 176,0 г (160,0 г) | ||
| 0,17 г | 0,17 г | 0,34 г | 0,34 г | |||
| Кальция хлорида дигидрат | 0,37 г | 0,37 г | 0,74 г | 0,74 г | ||
| до 600 мл | до 400 мл | до 1000 мл | до 1200 мл | до 800 мл | до 2000 мл | |
| Электролиты: | ||||||
| Натрий+ | 3,0 ммоль | 24,0 ммоль | 27,0 ммоль | 6,0 ммоль | 48,0 ммоль | 54,0 ммоль |
| Калий+ | 15,0 ммоль | 15,0 ммоль | 30,0 ммоль | 30,0 ммоль | ||
| Кальций++ | 2,5 ммоль | 2,5 ммоль | 5,0 ммоль | 5,0 ммоль | ||
| Магний++ | 4,0 ммоль | 4,0 ммоль | 8,0 ммоль | 8,0 ммоль | ||
| Хлорид- | 8,0 ммоль | 23,6 ммоль | 31,6 ммоль | 16,0 ммоль | 47,2 ммоль | 63,2 ммоль |
| Д и гидрофосфат | 5,7 ммоль | 5,7 ммоль | 11,4 ммоль | 11,4 ммоль | ||
| Ацетат- | 19,5 ммоль | 19,5 ммоль | 39,0 ммоль | 39,0 ммоль | ||
| Количество аминокислот | 40 г | 40 г | 80 г | 80 г | ||
| 5,7 г | 5,7 г | 11,4 г | 11,4 г | |||
| Небелковая калорийность ккал (кДж) | 320(1340) | 320(1340) | 640 (2680) | 640 (2680) | ||
| Полная калорийность ккал (кДж) | 320(1340) | 160 (670) | 480 (2010) | 640 (2680) | 320 (1340) | 960 (4020) |
| Осмолярность (мОсм/л) | 900 | 900 |
Описание
Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-жёлтый или жёлтый раствор. Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный бесцветный или бледно-жёлтый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нутрифлекс 40/80 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере — раствор декстрозы с растворами электролитов.
Фармакодинамика
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 40/80 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счёт глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс 40/80 в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся, как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.
Показания
Используется для парентерального питания в стационарных, амбулаторных и домашних условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
- Предоперационная подготовка;
- Состояния после обширных оперативных вмешательств;
- Травмы средней и тяжёлой степени тяжести;
- Ожоги;
- Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в том числе болезнь Крона, кишечные свищи);
- Синдром короткой кишки;
- Нарушения питания (кахексия);
- Онкологические заболевания;
- Сепсис, перитонит;
- Острый панкреатит.
Противопоказания
- Нарушения аминокислотного метаболизма;
- Гиперкалиемия;
- Гипонатриемия;
- Нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
- Кома неясной этиологии;
- Гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/час;
- Ацидоз;
- Тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность без гемодиализной терапии;
- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;
- Детский возраст до 2 лет.
Общие для парентерального питания
- Тяжёлые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (коллапс и шок);
- Выраженная гипоксия тканей;
- Гипергидратация;
- Нарушения водно-электролитного баланса;
- Отек лёгких;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Беременность и лактация
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества/риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.
Способ применения и дозы
Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая — раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
- вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
- развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
- произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
- взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию.
По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.
Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг м.т. / сут, что соответствует 1,6 г аминокислот/кг м. т./сут и 3,2 г глюкозы /кг м. т./сут.
Скорость введения
Максимальная скорость инфузии — 2 мл/кг м. т./час, что соответствует 0,08 г аминокислот / кг м. т./час и 0,16 г глюкозы / кг м. т /час.
Продолжительность применения
Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше семи дней.
Предосторожности при применении препарата:
С осторожностью — у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжёлой печёночной и/или почечной недостаточностью.
Нутрифлекс 40/80 — специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.
Побочные эффекты
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.
Передозировка
При правильном назначении препарата передозировки препарата не наблюдается. Симптомы объёмной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк лёгких.
Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.
Взаимодействие
Не описаны.
Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 40/80 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс 40/80 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объёмной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 40/80 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водноэлектролитного баланса и кислотно-основного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо чёткое соблюдение правил асептики.
Препарат Нутрифлекс 40/80 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объёмы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на контейнере имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Хранение
В недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года.
Препарат не должен быть использован позже даты, указанной на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нутрифлекс 40/80: