Окавакс

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций

Окавакс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм ОКА), репродуцированный в культуре диплоидных клеток MRC-5, лиофилизированный.

Одна доза вакцины (0,5 мл) после разведения прилагающейся к ней водой для инъекций содержит следующие компоненты:

Вакцина не содержит консервантов.

Вакцина: аморфная масса или порошок белого цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания.

Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90 % случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

Профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее. Вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.).

Экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).

1. Анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из её компонентов в анамнезе.
2. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины.
3. Беременность.
4. Первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 °кл/мкл.
5. Вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 °кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома — по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).

6. Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов:

   ⁃ Лицам с повышенной температурой тела (от °37,5 °C и выше, аксиллярно) — до нормализации температуры и клинической картины,

   ⁃ Лицам с острым заболеванием — до истечения 2–4 недель с момента выздоровления, а при нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и °др. — до нормализации температуры. При тяжёлых острых заболеваниях нервной системы (напр., менингококковый менингит) -до истечения более длительного срока (до °6 °мес с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений.

   ⁃ При обострении хронического заболевания — до наступления полной или максимально достижимой ремиссии, в том числе на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного).

   ⁃ При предстоящей плановой хирургической операции — в течение месяца до даты операции.

7. Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания»).

При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра:

1. Пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени.
2. Пациенты с гематологическими заболеваниями.
3. Пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь).
4. Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе.
5. Пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы.
6. Пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.

Вакцинация противопоказана в период беременности.

Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учётом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегативных кормящих матерей, в грудном молоке не было обнаружено следов вируса, содержащегося в вакцине; все дети остались серонегативными.

Местные реакции

В месте введения редко могут возникать покраснение, отёк и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней.

Общие реакции

Иногда (в 0,1 % — 5 % случаев ) у здоровых детей и взрослых через 1–3 нед после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отёк губ, отёк гортани).

В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после неё могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела.

В исключительно редких случаях (частота 1:1 000 000) в период от нескольких дней до трёх недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

При вакцинации лиц из группы высокого риска через 14–30 дней после вакцинации могут наблюдаться папулезная и/или везикулезная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела. Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20 % привитых с острым лимфолейкозом. Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенёсших ветряную оспу.

Переливание компонентов крови и ведение иммуноглобулинов

Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирусу Varicella Zoster. Вакцинация таких пациентов должна быть отложена на срок не менее 3 мес с момента последнего получения иммуноглобулина или компонентов крови.

У пациентов, получающих высокодозную терапию иммуноглобулинами (200 мг/кг и более), например, при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре или болезни Кавасаки, вакцинация должна быть отложена на срок не менее 6 мес с момента окончания иммуноглобулиновой терапии.

Если в течение 14 дней после введения Окавакса был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес после предшествовавшей вакцинации.

Другие живые вакцины

Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против жёлтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.

Инактивированные вакцины

За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем.

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °C, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  МИБП - вакцина

• АТХ

  J07BK01

• Действующее вещество

  Вакцина для профилактики ветряной оспы