Орнидазол

ЛП-002251

Орнидазол

Орнидазол

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: Одна таблетка содержит активное вещество орнидазол 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 81,40 мг, крахмал прежелатинизированный 74,80 мг, этилцеллюлоза 20,40 мг, магния стеарат 3,40 мг.

Оболочка: Опадрай Ⅱ белого цвета 20,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Противопротозойное средство

G01AF06

Орнидазол применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны микроорганизмами и простейшими, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:

- трихомониаз;

- кишечный и внекишечный амёбиаз (в том числе амёбный абсцесс печени);

- лямблиоз;

- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу и другим компонентам препарата и другим лекарственным средствам, производным нитроимидазола;

1 триместр беременности, период грудного вскармливания и детский возраст 3 года (для данной лекарственной формы);

Препарат противопоказан пациентам, страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы.

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы (в том числе эпилепсия, рассеянный склероз), с нарушением функции печени, нарушениями кроветворения, при беременности и в период лактации. Препарат следует с осторожностью назначать детям и пациентам пожилого возраста. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в Ⅰ триместре беременности.

Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности препарат применяют только при абсолютных показаниях и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.

Лактация

При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 часов после приёма последней дозы препарата.

Препарат принимают перорально, после приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.

При трихомониазе: взрослым лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 3 лет — 25 мг/кг в сутки, однократно, в течение 5 дней.

При кишечном амёбиазе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг — 2 г в сутки. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг в сутки, 1 раз в сутки. Курс лечения — 3 дня.

При внекишечном амёбиазе: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг в сутки, 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 5–10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — внутрь, по 1,5 г в сутки 1 раз в сутки вечером; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг в сутки 1 раз в сутки. Продолжительность лечения — 1–2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0,5-1 г за 1–2 часа перед операцией, после операции — 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

- возможны сонливость, усталость, головная боль, головокружение, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания.

Со стороны пищеварительной системы:

- возможны нарушение функции желудочно-кишечного тракта, в том числе тошнота, рвота, диарея, извращение вкусовых ощущений, изменение активности «печёночных» ферментов.

Аллергические реакции:

- возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений сознания, судорог, депрессии и периферического неврита.

Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае развития судорог назначают введение диазепама.

При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени отмечается повышение концентраций орнидазола.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнёров независимо от результатов микробиологических тестов.

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 500 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Березовский фармацевтический завод, ЗАО, Российская Федерация