Орнидазол-Веро
, 500 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Орнидазол-Веро
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Орнидазол — 500,0
Крахмал кукурузный — 96,58
Целлюлоза микрокристаллическая — 33,42
Повидон (поливинилпирролидон) — 42.0
Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 21,0
Магния стеарат — 7,0
Оболочка
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,58
Повидон (поливинилпирролидон) — 5,36
Полисорбат 80 (твин-80) — 1,88
Тальк — 2,3
Титана диоксид — 1,88
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий и простейших.
Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта — высокая. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1–2 ч. Связь с белками плазмы — не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T½) — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65 %) и через кишечник (20-22 %), около 5% дозы выводится в неизменённом виде. Кумулирует.
Показания
Трихомониаз; амёбиаз, амёбная дизентерия, внекишечный амёбиаз (в том числе амёбный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Беременность, период лактации, органические заболевания центральной нервной системы (в том числе эпилепсия, рассеянный склероз).
Заболевания печени, алкоголизм.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В эксперименте орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных не проводились, назначать орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При трихомониазе: взрослым — 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям старше 3 лет, и с массой тела менее 35 кг — из расчёта 25 мг/кг массы тела в сутки.
При кишечном амёбиазе взрослым и детям с массой тела более 35 кг — 1,5 г 1 раз/сут, при массе тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 3 дня.
Для лечения других форм амёбиаза: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 0,5 г внутрь 2 раза в сутки, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг -25 мг/кг однократно в течение 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями — 0,5 г перед операцией, затем каждые 12 часов по 0,5 г, в течение 3–5 дней.
Побочное действие
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазоловых производных (метронидазола), совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегидцегидрогеназу).
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнёров.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При назначении лицам, деятельность которых сопряжена с управлением автомобилем и работой с механизмами, следует учитывать возможность влияния препарата на ЦНС.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в банку из полимерных материалов.
Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Верофарм, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Орнидазол-Веро: