Оксифлурин НС

спрей назальный

В 1 мл препарата содержится:

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,25 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 1,29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор — до pH 6,2-7,0; вода очищенная — до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита, для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите, для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, хирургические вмешательства на твёрдой мозговой оболочке (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа, детский возраст до 1 года — для спрея 0,025 %, детский возраст до 6 лет — для спрея 0,05 %.

При терапии трициклическими антидепрессантами и бромокриптином, а также другими препаратами повышающими артериальное давление, порфирии, при беременности, в период грудного вскармливания, при повышенном внутриглазном давлении, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушениях углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениях функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитоме, хронической почечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы (задержка мочи), при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Перед применением препарата, если вы беременны или предполагаете, что вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.

Нет данных о том, переходит ли оксиметазолин в материнское молоко.

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребёнка.

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет — по 1 впрыскиванию 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Дети в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1 впрыскиванию 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшения не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, экзантема, зуд).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головная боль, головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), бессонница, подавленность.

Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги.

Нарушения со стороны сердца:

Редко: повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: жжение или сухость слизистых оболочек полости носа, чихание, носовое кровотечение.

В редких случаях: после того, как пройдёт эффект от применения препарата, чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).

Нарушения со стороны органов зрения:

Редко: нарушение зрения (при попадании в глаза)

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечёткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, повышение или понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, остановка дыхания, дыхательные расстройства, отёк лёгких, психические расстройства, угнетение функций центральной нервной системы, возможно развитие комы.

У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления. Лечение: промывание желудка, приём активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

При тяжёлой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие. Существует риск взаимодействий с ингибиторами МАО, ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены. Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Применение оксиметазолина может усиливать действие препаратов, повышающих артериальное давление.

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Избегать попадания препарата в глаза.

Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.

Не следует превышать рекомендованные дозировки.

Обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.

Избегать попадания препарата в рот, глаза или вокруг глаз. При попадании в глаза может отмечаться нарушение зрения.

При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отёк слизистой оболочки носа.

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.

При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спрей назальный, 0,025 % и 0,05 %.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

• АТХ

  R01AA05

• Действующее вещество

  Оксиметазолин