Партусистен

таблетки

1 таблетка содержит:

фенотерола гидробромид — 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, пальметиновая/стеариновая кислота.

Круглые, гладкие, белого цвета таблетки с фаской. На одной стороне имеется риска, по обе стороны которой выгравирована маркировка "01P", на другой стороне выгравирован логотип компании.

Подавление преждевременной родовой деятельности с 20-ой недели и до начала 37 недели беременности, или до полного развития лёгких плода, когда существует риск преждевременных родов (установленный, например, на основании оценки состояния тех случаях, когда причина преждевременных родов не может быть устранена.

• Известная гиперчувствительность к бета-симпатомиметикам,
• заболевания сердца (в особенности, тахиаритмия, миокардит, порок митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатии, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта),
• синдром компрессии нижней полой вены,
• недавно перенесённый инфаркт миокарда,
• лёгочная гипертензия,
• тяжёлый тиреотоксикоз,
• феохромоцитома,
• гипокалиемия,
• амниотическая инфекция,
• тяжёлое маточное кровотечение (предлежание плаценты, отслойка плаценты),
• психозы,
• тяжёлые заболеваниями печени или почек.

Токолитическое лечение не показано в случае, когда известно, что плод имеет тяжёлые аномалии развития и нежизнеспособен.

Плацентарная недостаточность или тяжёлая преэклампсическая токсемия (синдром, развивающийся во время беременности и характеризующийся гипертензией, отёками и нарушениями функции почек), у пациенток с артериальной гипертензией, артериальной гипотензией, недостаточно контролируемым сахарным диабетом, миотонической дистрофией, атонией кишечника, гипопротеинемией.

Доза подбираются индивидуально с учётом эффективности и переносимости препарата. Следует всегда применять самую низкую дозу, блокирующую родовую деятель.

Таблетки следует принимать внутрь с небольшим количеством жидкости.

Если врачом не предписано иначе, рекомендуется следующие дозы:

1 таблетка с интервалами 3–6 часов (1 таблетка 4–8 раз в день). Интервалы между приёмом таблеток не должны превышать 6 часов.

При переходе с инфузионного применения препарата на пероральный приём первая таблетка должна применяться за 15–30 минут до окончания последней внутривенной инфузии.

Лечение препаратом Партусистен как правило начинают с внутривенной капельной инфузии. Если понижение сократительной активности миометрия достигнуто, для последующей терапии можно назначать препарат перорально, принимая во внимание возможные факторы риска для беременности (возможность преждевременных родов, состояние шейки матки).

Перорально препарат следует назначать только при достижении удовлетворительного токолитического эффекта после внутривенной инфузии низких доз препарата, в противном случае нельзя гарантировать адекватное подавление родовой деятельности.

Продолжительность токолитической терапии должна быть как можно более короткой.

Часто может наблюдаться учащённое сердцебиение и тремор. Также может возникать тошнота, головокружение, головная боль, возбуждение и беспокойство. Наблюдались преходящие симптомы метаболического ацидоза как у матери (особенно, при наличии сахарного диабета), так и у новорождённого.

Возможно увеличение частоты сердечных сокращений у плода. В случае, если роды происходят через небольшой промежуток времени после окончания лечения препаратом Партусистен, у новорождённого в первые часы жизни может возникать преходящая гипогликемия и дисбаланс инсулина/глюкозы.

Известны случаи транзиторной гипокалиемии.

Возможно снижение диуреза, особенно на начальном этапе инфузионной терапии препаратом Партусистен. Также может снижаться двигательная активность верхних отделов мочевого тракта, что может усугублять связанную с беременностью задержку мочи. Это относится к парентеральной терапии препаратом Партусистен в высоких дозах. Иногда наблюдается подавление перистальтики кишечника, что в редких случаях может приводить к атонии кишечника.

В исключительных случаях при пероральном применении возможно развитие отёка лёгких у матери (как правило, при одновременном избыточном потреблении жидкости и применении глюкокортикостероидов). В определённых обстоятельствах это может представлять угрозу для жизни.

Как и в случае применения других бета-агонистов могут развиваться следующие побочные реакции: повышение систолического артериального давления, уменьшение диастолического артериального давления, в редких случаях стенокардия и ишемия миокарда, усиление существующей плацентарной недостаточности, повышенное потоотделение, рвота, изжога, преходящее увеличение активности трансаминаз сыворотки и небольшая гипергликемия. Наблюдались случаи аритмии и изменения электрокардиограммы, особенно понижение интервала ST и выравнивание зубца T, в особенности при использовании высоких доз препарата. Эти побочные реакции быстро прекращаются после отмены препарата.

Имеются сообщения об отдельных случаях психических расстройств при лечении препаратом Партусистен, хотя причинно-следственная взаимосвязь не была установлена.

В редких случаях, как и при использовании других бета₂-агонистов, возможно развитие слабости, миалгии, судорог.

Имеются сообщения об отдельных случаях рабдомиолиза, возникавшего во время применения бета-миметиков, хотя причинно-следственная взаимосвязь не была установлена. Эти сведения следует учитывать при появлении миалгии, миоглобинурии и т. п.

В редких случаях возможны кожные высыпания и аллергические реакции.

При передозировке могут возникать симптомы избыточной бета-адренергической стимуляции, например, тахикардия, сердцебиение, тремор, чувство прилива крови к лицу, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, включая коллапс, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмия, гипокалиемия и гипергликемия.

Возможно развитие симптомов отёка лёгких (раздражающий кашель, усиление одышки, цианоз и пр.).

Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе, тошнота и рвота.

Лечение

Лечение симптоматическое. Действие фенотерола может подавляться бета-адреноблокаторами, однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и тщательно подбирать дозу пациенткам, страдающим бронхиальной астмой.

Рекомендуется применение бета₁-селективных блокаторов при необходимости сохранить токолитический эффект.

В тяжёлых случаях показана интенсивная терапия и тщательное клиническое наблюдение, в том числе контроль ЭКГ, контроль и, при необходимости, коррекция уровня калия сыворотки, оксигенотерапия, возможна интубация и вентиляция с положительным давление в конце выдоха, интермиттирующий или постоянный приём диуретиков (например фуросемида), строгое ограничение приёма жидкости, назначение средств, применяющихся при сердечно-сосудистой недостаточности (например, дигигализация).

В случае необходимости проводится промывание желудка, применяются активированный уголь и слабительные средства.

У больных сахарным диабетом необходим контроль и, при необходимости, коррекция уровня сахара крови.

Ингибиторы синтеза простогландинов усиливают задержку воды, что при проведении токолитической терапии может привести к развитию отёка лёгких. Тщательный контроль необходим в случае краткосрочного комбинированного лечения глюкокортикостероидами (усиливающими задержку жидкости), которые могут быть показаны для индукци созревания лёгких плода. В таких случаях следует тщательно взвешивать возможный риск для матери и пользу для плода.

Не рекомендуется одновременное применение симпатомиметических препаратов, таких как некоторые сердечно-сосудистые и противоастматические средства, а также метилксантинов (например, теофиллина), поскольку они могут усиливать влияние Партусистена на миокард и приводить к симптомам передозировки препарата. Подобный эффект возможет и в случае одновременного применения ингибиторов моноаминооксидазы или трициклических антидепрессантов.

Эффект Партусистена может усиливаться при системном применении антихолинергических средств.

Одновременное ингаляционное применение галогенизированных углеводородных анестетиков, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может повышать чувствительность миокарда к аритмогенному действию бета-агонистов, однако в некоторых клинических исследованиях подобное действие в отношении Партусистена подтверждено не было.

При одновременном применении Партусистена и таких анестетиков, как галотан, дигидробензперидол и фентанил, или анестетиков, использующихся для перидуральной анестезии, возможно развитие выраженного шока (вследствие усиления периферической вазодилатации).

Анестетики, обладающие отрицательным инотропным действием, должны назначаться с осторожностью, так как возможно нарушение функции левого желудочка, которое может привести к повышению гидростатического давления в лёгочных венах и увеличить риск отёка лёгких.

Эффективность гипогликемических средств при одновременном применении Партусистена может снижаться.

Кардиоселективные бета-блокаторы не влияют на эффект Партусистена на гладкие мышцы, но могут противодействовать его кардиальным эффектам. Некардиоселективные бета-блокаторы уменьшают все эффекты Партусистена, включая его релаксирующее действие на гладкие мышцы. Это должно приниматься во внимание, особенно в тех случаях, когда бета-блокаторы используются для лечения выраженной передозировки.

Во избежание избыточного поступления кальция Партусистен не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кальций или витамин D, а также с дигидротахистеролом.

Поскольку избыточное поступление жидкости в организм может привести к отеку лёгких, необходимо свести потребление жидкости к минимуму, ограничить употребление поваренной соли.

Перед началом лечения рекомендуется провести электрокардиографию в целях своевременного выявления возможных противопоказаний на ранней стадии. При наличии гипокалиемии целесообразно перед началом курса лечения назначить калийсодержащие препараты.

Во время лечения Партусистеном следует регулярно контролировать частоту пульса и артериальное давление матери, и частоту сердечных сокращений плода.

При значительном увеличении частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин или превышение обычной частоты более чем на 50 %), или значительном изменении артериального давлении, дозу препарата следует немедленно уменьшить. При появлении более серьёзных симптомов, например, чувства сжатия и/или болей в области сердца (стенокардия) или признаков сердечной недостаточности, Партусистен следует немедленно отменить и провести полное обследование пациентки, включая регистрацию электрокардиографию.

Следует избегать избыточного употребления жидкости, имеются данные о редких случаях развития отёка лёгких у беременных, получавших токолитические препараты, особенно при ифузионном пути введения. Это осложнение развивалось чаще в случае одновременного применения глюкокортикостероидов.

Во время терапии Партусистеном суточное потребление жидкости не должно превышать 2000 мл, при этом необходимо регулярно контролировать баланс жидкости. Это особенно важно при наличии сопутствующих заболеваний, предрасполагающих к задержке жидкости (преэклампсия, заболевания почек). В этих случаях необходимо наблюдение за появлением признаков задержки жидкости и ранних симптомов отёка лёгких (раздражающий кашель, одышка). В случае развития отёка лёгких Партусистен следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.

Пациентки с синдромом преэклампсии относятся к группе высокого риска, требующей тщательного медицинского наблюдения; в случае ухудшения их состояния необходимо немедленно отменить препарат.

При хронической плацентарной недостаточности, особенно сопровождающейся замедлением развития плода, токолитическое лечение должно проводиться в тех сроках, в которые можно ожидать рождение жизнеспособного ребёнка, так как плацентарная недостаточность является для плода фактором риска, который возрастает при увеличении времени вынашивания. При длительной токолитической терапии необходимо контролировать состояние плаценты и плода, применяя стандартные методы исследования.

У беременных с сахарным диабетом наблюдение за содержанием глюкозы в крови следует проводить регулярно в течение всего курса лечения препаратом Партусистен. Если сахарный диабет требует лечения, то при одновременном применении Партусистена может потребоваться увеличение дозы инсулина.

Перед ингаляционной анестезией целесообразно проведение мониторинга электролитов, особенно калия, и регистрировать электрокардиограмму. Концентрация ингаляционных анестетиков должна поддерживаться на низком уровне, так как известны случаи сенсибилизации миокарда при применении этих препаратов совместно с симпатомиметическими средствами, однако в отношении Партусистена таких данных не получено. Перед началом общей анестезии необходимо очистить желудочно-кишечный тракт, в том числе и у пациенток не принимавших пищу, чтобы предотвратить возможность аспирации желудочного содержимого, которая может быть связана с желудочно-пищеводным рефлюксом в связи с атонией нижнего сфинктера пищевода на фоне беременности и назначения средства для наркоза и лечения препаратом Партусистен.

Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии могут быть менее выраженными.

Клинические признаки миотонической дистрофии на фоне токолитической терапии могут нарастать. В таких случаях рекомендуется применение фенитоина.

Если роды происходят вскоре после начала лечения препаратом Партусистен, у новорождённого необходимо провести обследование с целью выявления гипогликемии и ацидоза, которые могут возникать вследствие проникновения лактата, кетоновых кислот и других веществ через плаценту.

При лечении Партусистеном необходимо следить за регулярным опорожнением кишечника.

При нарушении целостности плодного пузыря и раскрытии шейки матки более 2–4 см успех токолитической терапии представляется маловероятным.

Таблетки 5 мг.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Список Б.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Токолитическое средство - бета2-адреномиметик селективный

• АТХ

  G02CA03

• Действующее вещество

  Фенотерол