Фосфоглицерр

Phosphoglicerr

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Действующие вещества: фосфолипиды (фосфолипиды сои С 80) (в пересчёте на фосфатидилхолин) — 0,0650 г; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) в пересчёте на 100 % вещество — 0,0350 г.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат — 0,2047 г; тальк — 0,0077 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0055 г; кальция стеарат — 0,0009 г; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — до достижения массы содержимого капсулы 0,460 г.

Состав оболочки капсулы

Корпус: титана диоксид — 2,000 %; желатин — до 100 %.

Крышечка: краситель солнечный закат жёлтый — 0,002 %; краситель хинолиновый жёлтый — 0,250 %, титана диоксид — 0,990 %; желатин — до 100 %.

Описание

Капсулы непрозрачные твёрдые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой жёлтого цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета со слабым характерным запахом, допускается комкование.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие.

Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счёт антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.

Антиоксидантное действие

Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.

Противовоспалительное действие

Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счёт ингибирующего влияния на NF-kB- и TLR4-сигнальные пути; угнетения продукции противовоспалительных цитокинов (ФНО α, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).

Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.

Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счёт стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров.

При поражениях кожи за счёт противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функции печени.

Фармакокинетика

Глицирризиновая кислота

После перорального приёма в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость её всасывания более чем в 2 раза.

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой A до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3H (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа, составляя 19,9 % от назначенной дозы; 14С — через 4–12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2 % 3H и 4,5 % — 14C; в моче 6 % 3Н и минимальное количество 14C. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.

Показания

  • Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.
  • в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину и другим компонентам препарата;
  • антифосфолипидный синдром;
  • беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
  • период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Портальная гипертензия, артериальная гипертензия. При наличии данных заболеваний перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Способ применения и дозы

Внутрь во время еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отёки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме, и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке жидкости в организме.

Глицират, применяемый внутрь в течение длительного периода (более 6 недель), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление, отёки, выведение калия из организма.

Взаимодействие

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.

Особые указания

Препарат содержит активный компонент тринатриевую соль глицирризиновой кислоты. Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корней солодки (лакричника), относится к стероидным сапонинам. Применение глицирризиновой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьёзным побочным эффектам. В случае повышения артериального давления следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Капсулы.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фосфоглицерр: