Пимафукорт®

Pimafucort®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Пимафукорт®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

крем для наружного применения.

мазь для наружного применения.

Состав

Крем:

1 г крема содержит:

Активные вещества:

натамицин 10 мг

неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД

гидрокортизон микронизированный 10 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.

Мазь:

1 г мази содержит:

Активные вещества:

Натамицин 10 мг

неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД

гидрокортизон микронизированный 10 мг

Вспомогательные вещества:

Полиэтиленовая мазевая основа (95 % жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.

Описание

Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Мазь: мазь от белого до жёлтого цвета.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.

Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.

Гидрокортизон обладает противовоспалительным.и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Фармакокинетика

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповреждённую кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через повреждённую кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповреждённую кожу абсорбируется от 1 до 3 % гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповреждённую кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Показания

Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложнённые вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.
  • угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
  • аногенитальный зуд, опухоли кожи.

С осторожностью

С осторожностью применяют при туберкулёзе (системное поражение)

У детей в возрасте до 1 года

У пациентов имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.

При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям препарат наносят на поражённые участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учётом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.

У детей наносить препарат следует на ограниченные участи кожи, не применять окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.

В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в том числе сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Побочное действие

Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.

  • Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи)
  • Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
  • При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
  • Контактный дерматит на неомицин.

Передозировка

Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственных взаимодействий не описано.

Может отмечаться перекрёстная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрёстная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Особые указания

При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты

При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы.

В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не описано.

Форма выпуска

Мазь и крем для наружного применения:

По 15 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Крема — 3 года, мази — 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Temmler Italia, S.r.L., Италия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пимафукорт: