Пирацетам

Пирацетам

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Активное вещество: Пирацетам — 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) — 1 мг; уксусная кислота разведённая — до pH 5,8; вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
• последствия ишемического инсульта (хроническая стадия), такие как нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
• интоксикации головного мозга;
• головокружения сосудистого генеза;
• кортикальная миоклония (моно- или комплексная терапия);
• в комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

• Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
• Острая стадия геморрагического инсульта.
• Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
• Психомоторное возбуждение.
• Детский возраст до 1 года.
• Беременность, период лактации.

Исследования, на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Применение препарата во время беременности противопоказано. При назначении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Внутривенно и внутримышечно.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2-4 г, постепенно повышая дозу до 4–6 г в сутки, курс лечения 10–15 дней.

При лечений последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4,8 г/сутки. Курс лечения 10–15 дней, при необходимости повторные курсы через 6–8 недель.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4-4,8 г в день, курс 10–15 дней.

При кортикальной миоклонии начинают с дозы 7,2 г/сут каждые 3–4 дня дозу, увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует пробовать снижать дозу или отменить препарат постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделённая на четыре равные дозы. В период кризиса — 300 мг/кг внутривенно. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.

Дозирование больным с нарушением функции почек

Поскольку пирацетам выводится, из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования:

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел "Дозирование больным с нарушением функции почек").

Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы — головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия; обострение течения эпилепсии, бессонница, со стороны психики — замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности; со стороны кожных покровов — дерматит, зуд, высыпания, отёк; прочие — ухудшение течения стенокардии.

Усиление возможных побочных эффектов.

Первая помощь — приём активированного угля, симптоматическая терапия; возможен гемодиализ (эффективность 50–60 %), специфического антидота нет.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно.

Причем пирацетам в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Повышает эффективность антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжёлого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения; что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Учитывая специфику заболеваний и принимая во внимание возможные побочные эффекты, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Биосинтез, ПАО, Российская Федерация