Промедол

Р N001833/01

Промедол

Тримеперидин

раствор для инъекций

1 ампула содержит 10 мг или 20 мг тримеперидина гидрохлорида (промедола) и вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Анальгезирующее наркотическое средство

N01AH

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или лёгочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт лёгкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска, при удалении инородного тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печёночная, почечная, кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность, отёк лёгких, кардиогенный шок. Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 3-х недель после их отмены; детский возраст до 2-х лет.

Диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи).

Дыхательная недостаточность, печёночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

Подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Взрослым вводят от 10 до 40 мг. Во время общей анастезии дробными дозами вводят внутривенно по 3 — 10 мг.

Детям от двух лет: 3 — 10 мг в зависимости от возраста.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печёночная, почечная, кишечная колики), тримеперидин следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при тщательном контроле состояния больного.

Для премедикации перед общей анастезией вводят подкожно или внутримышечно 20–30 мг вместе с атропином (0,5 мг) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: подкожно или внутримышечно в дозе 20–40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30–60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорождённого.

Высшие дозы для взрослых: разовая — 40 мг, суточная — 160 мг.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; гепатоксичность (тёмная моча, бесцветный стул, истеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечёткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводяшей системы: снижение диуреза, задержка мочи, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отёк, кожная сыпь, кожный зуд, отёк лица.

Местные реакции: гиперемия, отёк, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Симптомы острой и хронической передозировки: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затруднённое дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжёлых случаях — потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: поддержание адекватной лёгочной вентиляции, симптоматическая терапия. Внутривенное введение антагониста опиоидных рецепторов налоксона в дозе 0,4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2–3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей — 0,01 мг/кг.

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приёмом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов.

На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в том числе лоперамид) повышают риск запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы). Бупренорфин (в том числе предшествующая терапия) снижает эффективность тримеперидина. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжёлых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приёмом тримеперидина.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект тримеперидина; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Не допускается употребление этанола.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций 10 мг/мл или 20 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C, в лицензированных помещениях. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат относится к списку II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации «О наркотических средствах и психотропных веществах».

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ФГУП, Российская Федерация