Провирон®

Proviron®

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — местеролон 25 мг,

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25000, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216).

Описание

Круглые белые таблетки с риской на одной стороне, на другой стороне выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы «АХ».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

После перорального приёма местеролон быстро и почти полностью абсорбируется в дозировках от 25 до 100 мг. Абсолютная биодоступность местеролона после приёма внутрь составляет около 3 %. Максимальные уровни препарата в сыворотке составляют 3,1 + 1,1 нг/мл после 1,6 + 0,6 часов. Затем уровень препарата в сыворотке снижается с конечным периодом полувыведения 12–13 часов. 98 % местеролона связывается с белками сыворотки. Связывание с альбумином составляет 40 %, в то время как связывание с ГСПС (глобулин, связывающий половые стероиды) — 58 %.

Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса в сыворотке составляет 4,4 + 1,6 мл × мин-1 × кг-1. Препарат не выводится почками в неизменном состоянии. Основным метаболитом является 1α-метил-андростерон, конъюгированная форма которого составляет 55-70 % метаболитов, экскретируемых почками. Соотношение основного метаболита глюкуронида к его сульфату составляет около 12:1. Другим метаболитом, составляющим около 3 % метаболитов, экскретируемых почками, является 1α-метил-5α-андростан-3α, 17β-диол. Метаболической конверсии в эстрогены или кортикостероиды не происходит. Около 80 % дозы местеролона выводится в виде метаболитов с мочой и около 13 % дозы с фекалиями. В течение 7 дней экскретируется 93 % дозы, при этом половина указанной дозы выводится почками в течение 24 часов.

Ежедневный приём Провирона приводит увеличению сывороточного уровня препарата на 30 %

Фармакокинетика

Провирон® нормализует недостаток андрогенов, выработка которых постепенно снижается с возрастом. Таким образом, Провирон может применяться при всех заболеваниях, связанных со снижением выработки эндогенных андрогенов. В рекомендованных терапевтических дозировках Провирон® не нарушает сперматогенез. Препарат обладает хорошей переносимостью; его применение не оказывает неблагоприятного воздействия на печень.

Провирон® устраняет или смягчает такие обусловленные недостатком андрогенов жалобы, как, например, ослабленная работоспособность, быстрая утомляемость, ослабление памяти и способности сосредоточиться, нарушения либидо и потенции, раздражительность, расстройства сна, депрессивные состояния и психовегетативные нарушения.

Провирон® устраняет обусловленные недостатком андрогенов нарушения потенции. В случае, если единственную или дополнительную роль в этом процессе играют иные причины, возможно назначение Провирона® в качестве дополнительного средства в комплексной терапии.

Провирон® оказывает стимулирующее действие на рост, развитие и функционирование зависимых от андрогенов органов. В случае недостатка андрогенов ещё до завершения периода полового созревания Провирон® способствует развитию у мужчины вторичных половых признаков. С помощью Провирона® можно также устранить явления выпадения функции половых желёз после достижения возраста полового созревания.

Причиной бесплодия могут оказаться олигозооспермия и недостаточность интерстициальных клеток Лейдига. Провирон® способствует повышению или же нормализации количества и качества сперматозоидов, а также концентрации фруктозы в цитоплазме клеток спермы, что увеличивает возможность оплодотворения.

Показания

  • Снижение функциональной активности у мужчин в среднем и пожилом возрасте;
  • нарушение потенции;
  • снижение функции половых желёз (гипогонадизм), в том числе устранение явлений выпадения функции половых желёз после достижения возраста полового созревания;
  • мужское бесплодие, в том числе обусловленное олигозооспермией и недостаточностью интерстициальных клеток Лейдига (с целью повышения количества и качества сперматозоидов).

Провирон предназначен исключительно для применения пациентами мужского пола в возрасте старше 18 лет.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам препарата;
  • рак предстательной железы;
  • опухоли печени, в том числе в анамнезе.

Применение при беременности и лактации

Местеролон применяют только у мужчин.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Обычно для таблеток действует следующий порядок приёма:

  • Снижение функциональной активности и нарушения потенции

В начале лечения:

По одной таблетке Провирона® 3 раза в день. По достижении удовлетворительного улучшения состояния пациента, можно попытаться сократить эту дозу.

Дальнейшее лечение:

По одной таблетке Провирона® 1–2 раза в день. В зависимости от вида и интенсивности нарушения функции или жалоб следует индивидуально подобрать дозировку для дальнейшего лечения. Рекомендуется непрерывное лечение в течение нескольких месяцев, при этом длительность должна быть установлена врачом в индивидуальном порядке в зависимости от клинического ответа и переносимости терапии.

  • Снижение функции половых желёз (гипогонадизм):

Гипогонадизм требует длительного лечения, обычно пожизненного. Для развития вторичных половых признаков рекомендуется приём по 1–2 таблетки три раза в день в течение нескольких месяцев. В начале лечения применение высоких доз требуется для достижения быстрого смягчения признаков тестостероновой недостаточности. Длительность начальной терапии устанавливается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от клинического ответа.

В качестве поддерживающей дозы достаточен приём по одной таблетке 2–3 раза в день

  • Мужское бесплодие:

Рекомендуется приём по одной таблетке 2–3 раза в день в течение полного цикла сперматогенеза, то есть примерно на протяжении 90 дней. В случае необходимости следует повторить цикл лечения после перерыва продолжительностью в несколько недель, что устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

Для повышения концентрации фруктозы в эякуляте в случае постпубертатной недостаточности интерстициальных клеток Лейдига препарат принимают 2 раза в день по одной таблетке в течение нескольких месяцев, как правило, более 6 месяцев

Побочные эффекты

В отдельных случаях: частая и продолжительная эрекция (проходит при снижении доз или отмене препарата).

Передозировка

Провирон можно классифицировать как нетоксичный препарат. Риск токсичности отсутствует при случайном разовом приёме препарата в дозировке, многократно превышающей дозу, рекомендованную для лечения.

Взаимодействие

Не установлено.

Особые указания

Андрогены нельзя принимать здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общей физической функциональной способности организма.

В качестве профилактики рекомендуется периодическое проведение исследований предстательной железы.

Если в отдельных случаях будут иметь место частые или очень продолжительные эрекции, то следует сократить дозу или прекратить лечение во избежание осложнений в результате длительной эрекции.

В редких случаях на фоне применения веществ с гормональной активностью, в том числе входящих в состав препарата Провирон, наблюдались доброкачественные, а ещё реже — злокачественные опухоли в печени, которые в отдельных случаях могут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения, следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Провирон: