Проксофтальм®
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора 10 мг/мл содержит:
Действующее вещество:
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид — 10,00 мг
Вспомогательные вещества:
бензетония хлорид — 0,10 мг, натрия хлорид — 7,00 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота безводная в пересчёте на лимонной кислоты моногидрат) — 0,33 мг, натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) — 5,34 мг, вода для инъекций — до 1 мл
2 мл раствора 20 мг/мл содержит:
Действующее вещество:
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид — 20,00 мг
Вспомогательные вещества:
бензетония хлорид — 0,10 мг, натрия хлорид — 3,50 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота в пересчёте на лимонной кислоты моногидрат) — 0,33 мг, натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) — 5,34 мг, вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или светло жёлтого цвета жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Проксофтальм является неселективным альфа- и бета-адоеноблокатооом. Препарат снижает внутриглазное давление, что обусловлено уменьшением продукции водянистой влаги и облегчением её оттока. Гипотензивное действие препарата в отношении внутриглазного давления наступает через 15–30 минут после инстилляции, достигает максимума через 4–6 часов. Длительность действия 24 часа. Препарат не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка.
Фармакокинетика
Информация о системном действии препарата отсутствует.
Показания
Препарат показан к применению у пациентов старше 18 лет.
Первичная открыто- и закрытоугольная глаукома, вторичная глаукома.
Противопоказания
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада П-Ш степени, кардиогенный шок, сахарный диабет I типа, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Беременность и лактация
Информация о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Препарат назначается по 1–2 капле в конъюнктивальную полость поражённого глаза (или обоих глаз) 2–3 раза в день. В начале лечения назначают раствор 10 мг/мл, при неэффективности применяют раствор 20 мг/мл.
Способ применения
Местно, инстилляции в конъюнктивальную полость.
Для уменьшения системной абсорбции после инстилляции рекомендуется зажать носослёзный канал (надавить пальцем на внутренний угол глаза) или закрыть веки на 2 минуты.
В случае совместного использования с любыми другими глазными каплями, препараты следует применять с интервалом не менее 10 минут.
Нельзя допускать контакта дозатора тюбик-капельнины с 1 лазом или окружающими тканями во избежание загрязнения раствора.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головокружение, слабость.
Нарушения со стороны сердца
частота неизвестна: брадикардия, атриовентрикулярная блокада.
Нарушения со стороны сосудов
частота неизвестна: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
частота неизвестна: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения
частота неизвестна: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения
частота неизвестна: жжение (в течение 15–20 секунд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные, касающиеся передозировки препарата при его местном применении, отсутствуют.
Взаимодействие
Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление.
При одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
В случае развития нежелательных реакций после инстилляции, таких как головокружение, слабость, жжение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до разрешения этих реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 10 мг/мл и 20 мг/мл.
Хранение
В оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности препарата после первого вскрытия — 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Проксофтальм: