Ранитидин
RanitidineРегистрационный номер
Торговое наименование
Ранитидин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
состав ядра таблетки: активное вещество: ранитидина гидрохлорид — 168,0 мг (в пересчёте на ранитидин — 150,0 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 122,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 8,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг;
состав оболочки таблетки: опадрай II: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллю- лоза) — 3,4 мг, лактозы моногидрат или полидекстроза — 3,0 мг, титана диоксид — 2,5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 1,1 мг.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ранитидин является блокатором гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объём желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приёма -12 часов.
Фармакокинетика
При приёме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50 %. Связывание с белками плазмы не превышает 15 %. Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2–3 часа после приёма. Период полувыведения препарата составляет 2–3 часа. Выводится в основном с мочой в неизменённом виде, незначительное количество — с калом. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Показания
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приёмом НПВС; рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ранитидину. Беременность, лактация. Детский возраст до 14 лет
Способ применения и дозы
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приёмом НПВС. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 недель. Профилактика образования язв при приёме НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки. Послеоперационные язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.
Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг4 раза в сутки. Курс лечения 8–12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно, 150 мг накануне вечером.
Ранитидин принимают независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.
Побочное действие
Редко — аллергические реакции, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна, тромбоцитопения, обратимые изменения функциональных печёночных тестов, незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения; очень редко — выпадение волос. У тяжелобольных возможны спутанность сознания, галлюцинации. Длительный приём больших доз может привести к увеличению содержания пролактина, гинекомастии, аменорее, импотенции, снижению либидо, лейкопении.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое, при необходимости — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приёмом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Особые указания
Нежелательно резкое прекращение приёма препарата из-за опасности рецидива язвенной болезни. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 таблеток во флаконе полимерном.
По 2 контурных ячейковых упаковки или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 20 таблеток во флаконе полимерном.
По 2 контурных ячейковых упаковки или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармпроект, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ранитидин: