Ранитидин-ЛекТ

Ranitidine-LekT

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Ранитидина гидрохлорид (в пересчёте на ранитидин) — 168 мг (150 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 105 мг, крахмал картофельный — 18 мг, повидон низкомолекулярный (поливинил- пирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000) — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, магния стеарат — 3 мг, (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]) — 3,2 мг, макрогол-6000 — 0,41 мг, тальк — 4,1 мг, титана диоксид — 1,6 мг, кальция стеарат — 0,6 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,09 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, желтого или желтого цвета с зеленоватым оттенком. На поперечном разрезе ядро от белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению pH желудочного содержимого, снижает активность пепсина. Продолжительность действия препарата при однократном приёме около 12 ч.

Фармакокинетика

При приёме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. После приёма внутрь. Ранитидин частично метаболизируется в печени. Выводится в основном через почки (60-70 %). Период полувыведения 2-3 ч.

Показания

  • профилактика и лечение язвенной болезни желудка и /или двенадцатиперстной кишки;
  • синдром Золлингера-Эллисона;

  • симптоматические язвы;

  • стрессовые язвы;

  • рефлюкс-эзофагит;

  • профилактика послеоперационных язв.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Почечная и/или печёночная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета, беременность.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации следует воздержаться от кормления грудью при применении ранитидина.

Способ применения и дозы

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 450 мг.

Для профилактики язвенной болезни желудка и /или двенадцатиперстной кишки назначают 150 мг препарата 1 раз в сутки перед сном.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза препарата составляет 150 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 600-900 мг в сутки.

Язвы, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приёме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика стрессовых язе. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки. Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

Послеоперационные язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки. Заживление обычно происходит в течение 4 недель.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боль в животе, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмонациональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжёло больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение импотенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При пероральном приёме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. При развитии судорог — диазепам в/в, при брадикардии — атропин, желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50 %), при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метапропанола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, амнофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов медленных кальциевых каналов.

Повышает концентрацию прокаинамида.

Совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, 4 % раствором декстрозы, 4,2 % раствором натрия гидрокарбоната.

Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приёмом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч).

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Особые указания

Симптомы язвенной болезни 12 — перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»). При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приёма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче. Повышает уровень креатинина, глутаматтранспептидазы и трансаминаз в сыворотке крови. Противодействует влиянию пентагастрина и

6

гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять его не рекомендуется. Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т. о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить).

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. При отсутствии улучшений необходима консультация врача. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 — года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Смотрите также

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о Ранитидин-ЛекТ: