Регливир®
, спрейРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей для местного и наружного применения
Состав
Состав на 100 мл препарата
Действующее вещество | |
| Аммония глицирризинат (Глицирам) в пересчёте на 100 % вещество | 0,10 г |
Вспомогательные вещества | |
| Яблочная кислота | 3,00 г |
| Фумаровая кислота | 2,00 г |
| Аскорбиновая кислота | 0,30 г |
| Фолиевая кислота | 0,08 г |
| Пропиленгликоль | 50,00 г |
| Полисорбат 80 (твин 80) | 0,90 г |
| Натрия гидроксид (натрия гидроокись) | 3,38 г |
| Вода очищенная | до 100 мл |
Описание
Жидкость от светло-жёлтого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аммония глицирризинат обладает комплексным терапевтическим воздействием (противовирусным, противовоспалительным, иммуностимулирующим, противозудным и регенерирующим).
Аммония глицирризинат обладает противовирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster, вирус простого герпеса типа Ⅰ и Ⅱ, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные). Аммония глицирризинат прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, высокочувствительны к препарату, как и не мутантные штаммы.
Аммония глицирризинат обладает противовоспалительной активностью, которая сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальный и клеточный иммунитет. Существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.
Иммуностимулирущий эффект проявляется повышением числа и активности T-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина A и M. Индуцирует выработку собственных интерферонов.
Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении аммония глицирризинат депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания
- Вирусная инфекция, вызванная вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии;
- вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса Ⅰ и Ⅱ типов в составе комплексной терапии;
- вирусная инфекция, вызванная вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;
- вирусная инфекция, вызванная цитомегаловирусом в составе комплексной терапии;
- профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса Ⅰ и Ⅱ типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
- профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
- профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в том числе неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
- при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в том числе после полового акта;
- при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат разрешён к применению в течение всего периода беременности и периода грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно, интравагинально и интрауретрально.
Перед применением флакон встряхивать.
При применении флакон желательно держать в вертикальном положении, чтобы лекарство свободно поступало в насадку-распылитель (максимально допустимый угол наклона — 45°).
При наружном применении препарат наносится на всю поражённую поверхность кожи с расстояния 4–5 см путём 1–2 нажатий клапана пульверизатора, что является оптимальной терапевтической дозой.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка-распылитель. Раствор удобнее вводить, сидя на краю ванны. Перед применением снять клапан с флакона пульверизатора и надеть клапан насадки до щелчка. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путём 1–2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
При применении препарата мужчинами для промывания уретры он впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала путём 1–2 нажатий клапана пульверизатора.
| Показания | Лечение | Профилактика |
| Вирусная инфекция, вызванная вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии. Остроконечные кондиломы и патологии шейки матки, вызванные вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом. | До удаления кондилом — 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии. На фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления. | Применять до и после полового акта, а также в случае возникновения провоцирующих дискомфорт или заболевание факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, приём антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов. Для предотвращения ближайших рецидивов — 3 раза в день в течение 1 месяца. |
| Вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса Ⅰ типа, в составе комплексной терапии. Вирусная инфекция, вызванная вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии. | 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания. | - |
| Вирусная инфекция, вызванная вирусом простого герпеса Ⅱ типа, в составе комплексной терапии. Вирусная инфекция, вызванная цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии. | 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней. | Наружно и интравагинально с 18–20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером. |
| Состояния, сопровождающиеся снижением местного иммунитета, в том числе неспецифический вульвовагинит, кандидозный вульвовагинит и бактериальный вагиноз, в составе комплексной терапии. | Интравагинально 3–4 раза в день в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих дискомфорт или заболевание факторов (респираторные вирусные инфекции, приём антибиотиков, цитостатиков) — 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов. | |
| Дискомфорт в области половых органов в виде зуда, жжения и сухости слизистых оболочек, в том числе после полового акта. Дискомфорт в области половых органов в виде зуда, жжения и сухости слизистых оболочек при недостаточности функции яичников. | 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2–3 недель. | Регулярно после половых актов. |
В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.
Побочное действие
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В редких случаях возможны местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита.
Если хотя бы одно из указанных в инструкции побочных действий усугубляется или Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие средства).
При одновременном применении аммония глицирризината и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и иммуномодуляторов, происходит усиление его действия.
Особые указания
Насадку промывают кипячёной водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.
Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае проявления признаков непереносимости использование препарата прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей для местного и наружного применения 0,1 %.
По 15 или 60 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренные насадкой-распылителем для кожного применения с защитным колпачком.
Каждый флакон в комплекте с насадкой-распылителем для интравагинального применения из полиэтилена высокой плотности белого цвета в полиэтиленовой упаковке и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре от 15 до 75 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ВИФИТЕХ, ЗАО, Российская Федерация
142279, Московская обл., Серпуховский район, район пос. Оболенск, Оболенское шоссе, стр. 16/2.
Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «Миллор Групп», Россия
117186, Москва, Нахимовский проспект, д. 22,
тел. +7 (499) 390-13-97, 8(800)222-42-72
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Регливир: