Ретинола ацетат

Retinol acetate

Регистрационный номер

Торговое наименование

Ретинола ацетат

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь и наружного применения

Состав

Ретинола ацетат (витамина A), масляный раствор, в пересчёте на 100 % ретинола ацетат — 34,4 г (100 000 МЕ).

Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное — до 1 л.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза; он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин A необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин A принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5 %; при чрезмерном употреблении витамина A с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного витамина A с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин A образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объёме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, лёгких. Для мобилизации витамина A из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания

  • Гиповитаминоз, авитаминоз A.
  • Комплексная терапия инфекционных (в том числе хронических) и простудных заболеваний (корь, грипп, трахеиты, бронхиты);- поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулёз кожи);- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
  • желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз A, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Применять при нефрите, сердечной недостаточности Ⅱ–Ⅲ ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.

Способ применения и дозы

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Препарат принимают внутрь (через 10–15 минут после еды) рано утром или поздно вечером. Высшая разовая лечебная доза для взрослых — 50000 МЕ, суточная — 100000 МЕ; для детей соответственно — 5000 МЕ и 20000 МЕ.

C лечебной целью при авитаминозах лёгкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44 % — 6 капель), детям старше 7 лет — по 5000 МЕ в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44 %).

При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000-100000 МЕ в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44 % — 10 — 20 капель) и одновременно 0,02 г рибофлавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 МЕ ретинола ацетата и по 5000 — 10000 — 20000 МЕ детям.

При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку поражённых участков кожи масляным раствором витамина A. На предварительно очищенный поражённый участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).

Побочное действие

Длительный ежедневный приём витамина A может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз A. Симптомы гипервитаминоза A у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, повышенная утомляемость, сильные боли в животе, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 0C, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин A (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A (может потребоваться повышение его дозы). Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Особые указания

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A во избежание передозировки.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь и наружного применения (масляный раствор 3,44% (100000 МЕ).

По 10 мл во флаконах из стекломассы или флаконах винтовых полимерных с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТЕХНОЛОГ, ЗАО, Украина

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ретинола ацетат: