Ретинола ацетат (Витамин A)
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Ретинола ацетат (Витамин A)
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
| Действующее вещество: | |
| - 11,35 мг (33 000 МЕ) | |
| Вспомогательное вещество: | |
| Подсолнечника масло | - до 150 мг |
| Состав оболочки в пересчёте на абсолютно сухое вещество: | |
| - 52,75 мг | |
| - 16,80 мг | |
| - 0,45 мг | |
| * Примечание. 1 г субстанции Витамина A-ацетат мaсляная форма субстанция стабилизированная БГТ-раствор масляный содержит: | |
| Ретинола ацетат | - 1,5 млн МЕ |
| Бутилгидрокситолуол (ВНТ) | - 15 мг |
| - до 1 г | |
Описание
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от жёлтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин A — это жирорастворимый витамин. Имеет важное значение в формировании зрительного пурпура (необходим для адаптации зрения при снижении освещения), пролиферации клеток и трофике эпителиальных тканей.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — не менее 5 %; при чрезмерном употреблении витамина A с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного витамина A с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объёме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, лёгких. Для мобилизации витамина A из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания
Лечение дефицита витамина A.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- гипервитаминоз A;
- нарушение абсорбции липидов;
- хроническая мальабсорбция;
- сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина A;
- беременность;
- применение данного лекарственного препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется (см. раздел «Применение во время беременности и в период кормления грудью»).
- противопоказан лицам с непереносимостью арахиса;
- детский возраст.
С осторожностью
Нефрит, сердечная недостаточность 2-3 ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз в день, через 10–15 мин после еды. Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочное действие
Нежелательные реакции могут являться признаками передозировки и требуют отмены препарата.
Аллергические реакции.
Передозировка
Клинические признаки острой передозировки витамином A (дозы, превышающие 150 000 МЕ): желудочно-кишечные нарушения, головная боль, повышение внутричерепного давления (у детей проявляется выбуханием родничка), отёк диска зрительного нерва, психические нарушения, раздражительность, судороги, на поздних этапах — генерализованная десквамация.
Клинические признаки хронической передозировки витамином A: внутричерепная гипертензия, кортикальный гиперостоз трубчатых костей и раннее закрытие эпифизарных зон роста. Диагноз обычно основывается на выявлении чувствительных или болезненных подкожных отёков дистальных отделов конечностей. При рентгенографии выявляется утолщение надкостницы диафизов локтевой кости, малоберцовой кости, ключицы и рёбер.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказанные комбинации
Тетрациклины
При приёме в дозе 10 000 МЕ и более — риск развития внутричерепной гипертензии.
Ретиноиды
Повышение риска развития гипервитаминоза A.
Особые указания
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A, во избежание передозировки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене
Нет сведений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы, 33 000 МЕ.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
По 20, 30, 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Хранение
В сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ретинола ацетат (Витамин A):