Роноцит

Роноцит

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

На 1 ампулу (4 мл) препарата:

Роноцит 500 мг/4 мл:

действующее вещество: цитиколин натрия 522,52 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина);

вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 7,2 ±0,1, вода для инъекций — до 4 мл.

Роноцит 1000 мг/4 мл:

действующее вещество: цитиколин нафия 1045,04 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина);

вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 7,2 ±0,1, вода для инъекций — до 4 мл.

Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтая жидкость.

• Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
• восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
• черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
• когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Беременность

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.

Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Данные о выделении цитиколина и его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для ребёнка не может быть исключён.

При необходимости применения цитиколина следует прекратить грудное вскармливание.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40–60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.

При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: с первых суток после постановки диагноза по 1000 мг каждые 12 часов, длительность лечения — не менее 6 недель. Через 3–5 дней после начала лечения возможен переход на приём внутрь (если не нарушена функция глотания).

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные нарушения: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм цитиколина.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Роноцит не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы (глюкозы).

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения психики

Очень редко: галлюцинации, бессонница, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: изменение активности «печёночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: озноб, чувство жара, отёк.

Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

S.C. Rompharm Company, S.R.L., Румыния