RU.77.99.11.003.Е.000383.01.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"A.R.C.O. — Chemie GmbH", Wetterstrasse 33-37, 58313 Herdecke, Германия для: "MeCompany AG", Amthausgasse 6, 3011 Bern (Швейцария)
Получатель
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (докозагексаеновой кислоты), витаминов и минеральных веществ для готовящихся к беременности, беременных (особенно во Ⅱ–Ⅲ триместрах) и кормящих грудью женщин.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, выраженные нарушения функции почек, уролитиаз, пернициозная анемия, нарушение обмена железа, гиповитаминоз А, Д, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-1120/б-13 от 14.11.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам при планировании, в течение беременности (особенно во Ⅱ–Ⅲ триместрах) и кормлении грудью по 2 капсулы в день, утром и вечером, во время еды, запивая водой. При планировании беременности биологически активную добавку к пище рекомендуется начать принимать не менее, чем за 3 месяца до зачатия.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, выраженные нарушения функции почек, уролитиаз, пернициозная анемия, нарушение обмена железа, гиповитаминоз А, Д, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): ДГК (докозагексаеновая кислота) — 125; ЭПК (эйкозапентаеновая кислота) — 25; витамин B1 — 0,7; витамин B2 — 0,75; витамин C — 50,0; витамин E — 7,5; кальций — 75,0; железо — 10,0; йод, мкг — 75,0 | |
| Показатели окислительной порчи: | |
| кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/кг жира, не более) | 10,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: рыбий жир, кальция карбонат, оксид магния, фумарат железа, оксид цинка, йодид калия, витамин C, альфа-токоферола ацетат, никотинамид, цианокобаламин (витамин B12), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина мононитрат (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), фолиевая кислота (витамин B9), холекальциферол (витамин Д). | |
| Вспомогательные компоненты: масло соевое, разделитель воск пчелиный (E901), носитель диоксид кремния (E551), антиокислитель лецитин (E322), оболочка капсулы (желатин, загуститель глицерин (E422), краситель оксид железа красный (E172), очищенная вода). |