RU.77.99.11.003.Е.001866.04.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Labialfarma-Laboratorio de Produtos Farmaceuticos e Nutraceuticos, S.A.
Португалия
Юридический адрес
"Labialfarma-Laboratorio de Produtos Farmaceuticos e Nutraceuticos, S.A.", Edificio Labialfarma, № 1, Felgueira, Sobral Mortagua, 3450-336, Португалия для "Megafort Pharma S.L.", Av. Diagonal, 549 5a 08029 Barcelona (Испания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 2, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника ПНЖК омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой кислоты), витаминов E и A, источника ресвератрола и фитостеринов.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.006526.05.15 от 21.05.2015 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1551 от 16.04.2015 г., №10-2ФЦ/499 от 14.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): сумма ПНЖК омега-3 — 522, в том числе эйкозапентаеновая кислота — 399; витамин E — 6; витамин A, мкг — 400; ресвератрол — 5; фитостерины — 300 | |
| Показатели окислительной порчи: | |
| перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
| кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,3 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: рыбий жир, фитостеролы, желатин, E422, E471, среднецепочечные триглицериды, соевый лецитин, E551, DL-альфа токоферола ацетат (витамин E), ресвератрол, смесь натуральных токоферолов, E171, ретинилпальмитат (витамин A), E129. |