RU.77.99.11.003.Е.002822.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-025-00480684-17 (идентичны ТУ 9197-025-00480684-09 с изм. №1, 2, 3)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витаминов A, C, E, группы B (B1, B2, B6, B12, фолиевовой кислоты, кальция пантотената, никотинамида), минеральных элементов (меди, селена, цинка), источника флавонгликозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 % в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005047.07.14 от 01.07.2014 г.; экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-231/б-09 от 12.03.2009 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-591/б-12 от 05.07.2012 г., №72/Э-1243/б-13 от 12.12.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 % в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/табл.: витамин A — 1,0 ± 25 %, E — 15 ± 20 %, PP — 20 ± 25 %, B1 — 2,0 ± 20 %, B2 — 2,0 ± 20 %, B6 — 2,0 ± 20 %, С -50,0 ± 20 %, фолиевая кислота — 0,4 ± 35 %, B12 — 3,0 ± 35 % мкг, цинк — 12,0 ± 20 %, медь — 1,0 ± 20 %, магний — 10,0 ± 20 %, селен — 25 ± 35 % мкг, флавонолгликозиды — 8,0–15,0, кальция пантотенат, мг — 5 ± 30 %. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: ацетат ретинола (витамин A), ацетат альфа токоферола (E), тиамина гидрохлорид (B1), рибофлавин (B2), пиридоксина гидрохлорид (B6), аскорбиновая кислота, никотинамид, фолиевая кислота, кальция пантотенат, цианкобаламин (B12), сухой экстракт листьев гинкго билоба, сухой экстракт травы пустырника сердечного, магния оксид, цинка оксид, натрия селенит, сульфат меди, крахмал картофельный, лимонная кислота (E330), коллидон (E1201), лактоза, магния стеарат, тальк (E553), поливинилпирролидон (E1201), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль (E1521), краситель жёлтый «Солнечный закат» (E110), гиддроксипропилцеллюлоза, плёночное покрытие «Адвантия прима (розовая)», красительхинолиновый жёлтый (E104). |