RU.77.99.11.003.Е.002824.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-023-00480684-17 (идентичны ТУ 9197-023-00480684-08 с изм. №1, 2, 3)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, C, E, группы B (B1, B2, B6, B12, кальция пантотената), фолиевовой кислоты, никотинамида, минеральных элементов: меди, цинка, марганца, селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C. при относительной влажности воздуха не более 60 % в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007832.09.13 от 27.09.2013 г., экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-75/б-08 от 14.02.2008 г., №72/Э-896/б-08 от 13.11.2008 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-635/б-13 от 04.07.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C. при относительной влажности воздуха не более 60 % в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/табл.: ретинола ацетат (витамин A) — 0,5 ± 25 % (1 453,5 МЕ ± 25 %), E — 10 ± 20 %, B1 — 1,0 ± 20 %, B2 — 2,0 ± 20 %, B6 — 2,0 ± 20 %, С- 50 ± 20 %, PP — 7,5 ± 25 %, фолиевая кислота — 0,1 ± 35 %, кальция пантотенат — 5,0 ± 30 %, B12 — 3,0 мкг ± 35 %, медь — 0,75 ± 20 %, цинк — 2,0 ± 20 %, марганец — 1,0 ± 20 %, селен — 70 мкг ± 35 %. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: ретинола ацетат, альфа-токоферола ацетат, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, аскорбиновая кислота, никотинамид, фолиевая кислота, пантотенат кальция, цианкобаламин, медь (сульфат), цинк (сульфат), сульфат марганца, селенит натрия, сахар, лактоза, крахмал картофельный, лудипресс, лимонная кислота (E330), кальция стеарат (E470), магния карбонат основной (E504), тальк (E553), повидон (E1201), титана диоксид (E171), индигокармин (E132). |