RU.77.99.11.003.Е.002825.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-024-00480684-17 (идентичны ТУ 9197-024-00480684-09 с изм. №1, 2, 3)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для больных сахарным диабетом в качестве биологически активной добавки к пище для больных сахарным диабетом — дополнительного источника витаминов A, C, E, группы B (B1, B2, B6, B12, кальция пантотената, фолиевовой кислоты), никотинамида, рутина, липоевой кислоты, биотина, минеральных элементов (селена, цинка, хрома), источника флавоноидов гинкго билоба.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 % в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острое нарушение мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007221.07.14 от 01.07.2014 г., экспертные заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-592/б-12 от 05.07.2012 г., №72/Э-36/б-14 от 23.01.2014 г., ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-50/б-09 от 22.01.2009 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 % в оригинальной упаковке.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, острое нарушение мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/табл.: витамин C — 60, магний — 27,9, рутин — 25, тиоктовая (липоевая) кислота — 25, E — 15, PP — 20, кальция пантотенат — 15,0, цинк — 7,5, B1 — 2,0, B2 — 2, B6 — 2, A — 1, фолиевая кислота — 400 мкг, хром — 100 мкг, биотин — 50 мкг, селен — 50 мкг, B12 — 3 мкг, сумма флавоноидов — 16,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: аскорбиновая кислота, экстракт гинкго билоба сухой, магний гидроортофосфат 3-водный, рутин, тиоктовая кислота, никотинамид, альфа-токоферола ацетат, кальция пантотенат, цинка оксид, тиамина гидрохлорид (B1), рибофлавин (B2), пиридоксина гидрохлорид (B6), ретинола ацетат (A), фолиевая кислота, хлорид хрома, d-биотин, натрия селенит, цианкобламин (B12), крахмал картофельный, лактоза, МКЦ, магния стеарат, тальк, поливинилпирролидон (E1201), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), титана диоксид (E171), полиэтиленоксид (E1521), индигокармин (E132), гиддроксипропилцеллюлоза, красительхинолиновый жёлтый (E104) |