RU.77.99.11.003.Е.003789.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Внешторг Фарма», 105005, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 8, стр. 1, пом.13 (адрес производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МАРШАЛ», 125252, г. Москва, Ходынский бульвар, д. 17, кв.100Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище- источника глицина, L-триптофана, содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003115.07.17 от 13.07.2017 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-544/б-17 от 22.06.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжевывать). Продолжительность приёма — 20 дней.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание, мг/табл.:глицин — 525,0 ± 78,75, L-триптофан — 140,0 ± 21,0, 5-гидрокситриптофан — 60,0 ± 9,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
| алдрин (менее 0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: глицин, E1201, L-триптофан, экстракт гриффонии, E551, E533iii, E470, E570, E960, E420, ароматизатор натуральный ментоловый. |