RU.77.99.11.003.Е.004938.06.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London, NW2 7HF (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витабиотикс», 115201, г. Москва, Каширский проезд, д. 21, строение 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновой кислоты), витаминов (C, Д, E, B1, B2, B6, B12, PP, K, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, бета-каротина) и минеральных веществ (магний, цинк, железо, йод, медь, селен), содержащей эйкозапентаеновую кислоту.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом — эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-80/б-14 от 30.01.2014 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2643 от 11.06.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приёма пищи, не разжёвывая, запивая стаканом воды или любого другого холодного напитка. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом — эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин B1 — 3,0, B2 — 2,0, фолиевая кислота — 400,0 мкг, витамин C — 70,0, E — 20,0, железо — 17,0, селен — 30,0 мкг, цинк — 15,0, йод — 140,0 мкг, витамины E — 20, D3 — 10 мкг, B12 — 16 мкг, K — 70 мкг, PP — 20, биотин (не более) — 150 мкг, пантотеновая кислота — 6, бета-каротин — 2, медь — 1. | |
Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: докозагексаеновая кислота — 300,0, эйкозапентаеновая кислота — 60. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более (таблетки / капсулы): свинец | 5,0 / 1,0 |
кадмий | 1,0 /0,2 |
мышьяк | 3,0 /1,0 |
ртуть | 1,0/0,3 |
Микробиологические показатели (для таблеток): | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (таблетки/ капсулы): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1/0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 /0,2 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Для капсул: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
Микотоксины, мг/кг, не более: полихлорированные бифенилы — 3,0, диоксины — 0,000002 | |
Показатели оксилительной порчи: кислотное число — 4,0 мг КОН/г, перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
Состав капсулы: омега-3 рыбий жир, желатин, E422, лимонное масло. | |
Состав таблетки: оксид магния, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, фумарат железа, сульфат цинка моногидрат, ниацин, пантотенат кальция, бета- каротин, цианкобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, сульфат меди, витамин Д3, фолиевая кислота, йодид калия, селенат натрия, биотин, фосфат кальция двухосновной, МКЦ E460, E551, E470, E570. | |