RU.77.99.11.003.Е.004938.06.14

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

26.06.2014

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

250967

Биологически активная добавка к пище

Прегнакеа Плюс

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Vitabiotics Ltd.

Великобритания

Юридический адрес

"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London, NW2 7HF (Великобритания)

Получатель

Витабиотикс, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Витабиотикс», 115201, г. Москва, Каширский проезд, д. 21, строение 10

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновой кислоты), витаминов (C, Д, E, B1, B2, B6, B12, PP, K, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, бета-каротина) и минеральных веществ (магний, цинк, железо, йод, медь, селен), содержащей эйкозапентаеновую кислоту.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом — эндокринологом.

Протоколы исследований

Экспертных заключений ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-80/б-14 от 30.01.2014 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2643 от 11.06.2014 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приёма пищи, не разжёвывая, запивая стаканом воды или любого другого холодного напитка. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом — эндокринологом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин B1 — 3,0, B2 — 2,0, фолиевая кислота — 400,0 мкг, витамин C — 70,0, E — 20,0, железо — 17,0, селен — 30,0 мкг, цинк — 15,0, йод — 140,0 мкг, витамины E — 20, D3 — 10 мкг, B12 — 16 мкг, K — 70 мкг, PP — 20, биотин (не более) — 150 мкг, пантотеновая кислота — 6, бета-каротин — 2, медь — 1.
Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: докозагексаеновая кислота — 300,0, эйкозапентаеновая кислота — 60.
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более (таблетки / капсулы): свинец5,0 / 1,0
кадмий1,0 /0,2
мышьяк3,0 /1,0
ртуть1,0/0,3
Микробиологические показатели (для таблеток):
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более)50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более)100
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (таблетки/ капсулы): ГХЦГ (сумма изомеров)0,1/0,1
ДДТ и его метаболиты0,1 /0,2
Гептахлорне допускается
Алдринне допускается
Для капсул:
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 гне допускаются
Микотоксины, мг/кг, не более: полихлорированные бифенилы — 3,0, диоксины — 0,000002
Показатели оксилительной порчи: кислотное число — 4,0 мг КОН/г, перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг.
Состав капсулы: омега-3 рыбий жир, желатин, E422, лимонное масло.
Состав таблетки: оксид магния, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, фумарат железа, сульфат цинка моногидрат, ниацин, пантотенат кальция, бета- каротин, цианкобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, сульфат меди, витамин Д3, фолиевая кислота, йодид калия, селенат натрия, биотин, фосфат кальция двухосновной, МКЦ E460, E551, E470, E570.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Прегнакеа Плюс