RU.77.99.11.003.Е.008187.09.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Финляндия
Юридический адрес
"Galena Pharma Oy", Sammonkatu 10, 70500 Kuopio, Финляндия для "University Pharmacy" ("Yliopiston Apteekki"), P.O. Box 17, Valimotie 7, 00381 Helsinki (Финляндия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Университетская Аптека», 197229, г. Санкт-Петербург, пос. Лахта, Лахтинский пр., д. 85, литер «В», пом. №42-НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3919 от 04.09.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время или после еды, рассасывая таблетку до полного растворения, либо разжёвывая, либо проглатывая таблетку целиком. Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторять 3–4 раза в год.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мкг/таб. витамин Д3 — 10,0. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: субстанция витамина Д3 (E307, кристаллический холекальциферол, модифицированный крахмал, E301, сахароза, E551), E420, E967, E470, E160a. |