RU.77.99.11.003.Е.010902.12.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Hi-Tech Nutraceuticals, LLC", 5135 Old US Highway 322, Reedsville, PA 17084 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Вестлайн», 107150, г. Москва, ул. Ивантеевская, д. 7/20, пом. 015ППродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина и полифенольных соединений, содержащей сапонины.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Девушкам принимать под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4802 от 02.12.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам и девушкам старше 14 лет принимать по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 10–14 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Девушкам принимать под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание в таблетке. не менее: полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — 8 мг; арбутин — 1,5 мг; сумма сапонинов — 15 мг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: порошок корней дудника китайского, экстракт корней дудника китайского, порошок коры калины обыкновенной, порошок корней атрактилодеса ланцетного, порошок корневищ имбиря лекарственного, порошок корней любистока лекарственного, порошок корней ремании китайской; вспомогательные компоненты: E341 ii, E460, E551, E468, E470. |