RU.77.99.11.003.Е.041328.10.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Испания
Юридический адрес
"ITALFARMACO, S.A.", C/San Rafael, 3 Poligono Industrial Alcobendas, Alcobendas 28108, Madrid, Испания для "CHIESI ESPANA, S.A.", Berlin 38-48, 7a planta, 08029 Barcelona (Испания)
Получатель
Великобритания
Юридический адрес
"Europharm (UK) Co. Ltd.", 67 Westow Street, Upper Norwood, London SE19 3RW (Великобритания)Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника панаксозидов, дополнительного источника витаминов B1, B2, B6, B12, PP, пантотеновой кислоты
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам до 18 лет и лицам преклонного возраста, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.030608.08.11 от 05.08.2011 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3165 от 05.07.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: вскрыть крышку флакона, путём нажатия высыпать содержимое во флакон с жидкостью, тщательно встряхнуть. Взрослым принимать по ½ флакона 1 раз в день во время еды. Вскрытый флакон хранить в холодильнике. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через 1–2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам до 18 лет и лицам преклонного возраста, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Гигиеническая характеристика жидкости во флаконе: | |
| Биологически активные вещества (мг/флакон): витамин B6 — 2,4-2,75; панаксозиды — 40,5-51,75; витамин PP — 19,0-22,0; пантотеновая кислота — 19,0-22,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,5; мышьяк — 0,05; кадмий — 0,03; ртуть — 0,01 | |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор, алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
| Состав: экстракт корней женьшеня настоящего, пантотенат кальция, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид; вспомогательные компоненты: вода очищенная, фруктоза, этанол 96 %, глицерин (E422), краситель сахарный колер (E150), натриевая соль пара-оксибензойной кислоты метилового эфира (E219), натрия эдетат, натуральный ароматизатор вкусовой, натуральный ароматизатор «Портвейн», натуральный ароматизатор «Бургундское вино», Твин 80 (E433), сахарин натрия (E954). | |
| Гигиеническая характеристика порошка внутри крышки: | |
| Биологически активные вещества (мг/крышку): витамин B1 — 1,9-2,8; витамин B2 — 1,9-2,8; витамин B12 — 0,01-0,012 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0 | |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: натрия рибофлавин 5-фосфат, тиамина гидрохлорид, цианкобаламин; вспомогательные компоненты: сорбит, полиэтиленгликоль (макрогол) (E1521). |