RU.77.99.11.003.R.000055.01.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468824
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Universe Pharma Ilac Sanayi Ve Ticaret Limited Sirketi
Турция
Юридический адрес
Universe Pharma Ilac Sanayi Ve Ticaret Limited Sirketi, Gokevler Mah. 2330. Sk. No: 4 G Esenyurt / Istanbul Tr-34522 (Турция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЮНИВЕРС ФАРМА», 420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ПР-КТ ЯМАШЕВА, Д. 36В, ОФИС 48
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния и витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-444/б-23 от 21.12.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5442/0642/14-23 от 20.12.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: Магний — 200 ± 10 %; Витамин B6 — 4,8–6 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: магния цитрат, магниевая соль тауриновой кислоты (магния таурат), магния бисглицинат, микрокристаллическая целлюлоза (E460 носитель), кроскарамеллоза (E468 — носитель), магниевая соль стеариновой кислоты (E470 — стабилизатор), гидроксипропилметилцеллюлоза E464 — носитель, витамин B6 (пиридоксаль-5-фосфат), диоксид кремния аморфный (E551- носитель). |