RU.77.99.11.003.R.000089.01.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
483855
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-028-48527567-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КВАДРАТ-С», 123112, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 1) 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ТЕТРАЛАБ», 142100, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, стр. 51, помещ. 44
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — в качестве дополнительного источника кальция и витамина D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002912.09.20 от 09.09.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2490 от 13.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке: Кальций — 250,0 мг (± 10 %), витамин D3 — 3,0–3,75 мкг (120–150 МЕ). | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: кальция цитрат, микрокристаллическая целлюлоза E460 (носитель), поливинилпирролидон E1201 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты E470 (агент антислёживающий), холекальциферол (витамин D3), оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (загуститель), полиэтиленгликоль E1521 (стабилизатор). |