RU.77.99.11.003.R.000604.03.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415013
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
"VP Laboratory LTD", The South Quay Building, 189 Marsh Wall, London, E14 9SH (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 53 St. Peter Street, Tiverton, Devon EX16 6NW) (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПЛАБ», 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, к. 2, стр. 4, комната 82
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, дополнительного источника витамина E, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, вдали от прямого солнечного света при температуре 5 °C–25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.007.Е.002462.07.19 от 19.07.2019 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1624 от 04.07.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, вдали от прямого солнечного света при температуре 5 °C–25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: докозогексаеновая кислота — 220,0 ± 10 %, эйкозапентаеновая кислота — 330,0 ± 10 %, витамин E — 2,0 ± 10 % | |
Показатели окислительной порчи: Кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0, перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более):свинец — 1,0, мышьяк — 1,0, кадмий — 0,2, ртуть — 0,3. | |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
диоксины (мг/кг, не более(в пересчете на жир) контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье | 0,000002 |
Хлорорганические пестициды: ГХЦГ(сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,2, гептахлор / алдрин — не допускаются. | |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: концентрат рыбьего жира, желатин, E422, E904, E322, среднецепочные триглицериды, E401, E570, D-альфа-токоферола ацетат. |