RU.77.99.11.003.R.000632.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447204
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-186-58693373-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
ООО «Биосфера» 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10 а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «АКВИОН», 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1, эт. 8, пом. IN - комн. 11
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника метионина, холина, инозита.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/364 от 11.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг на таблетку: метионин — 333 ± 67, инозит — 333 ± 67, холин — 137 ± 27 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более — 100 | |
Состав: носитель-микрокристаллическая целлюлоза (E460i), инозит, холина битартрат, метионин, стабилизатор-поливинилпирролидон (E1201), мальтодекстрин, антислёживающий агент-магниевая соль стеариновой кислоты (E470), стабилизатор- гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), антислёживающие агенты: тальк (E553iii), диоксид кремния аморфный (E551), стабилизатор-полиэтиленгликоль (E1521). |