RU.77.99.11.003.R.000924.04.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454257
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-073-64260974-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195253, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр., д. 13, литера Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИМБИОМ», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, литера А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника янтарной кислоты, дополнительного источника витаминов B2, B9 (фолиевая кислота).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2578 от 10.11.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, одновременно по 1 «оранжевой» капсуле и по 1 «белой» капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: Капсула «оранжевая»: Витамин B2 не более — 6,0 (4,8–6,0) мг/капс., Фолиевая кислота (витамин B9) не более 600 (480–600) мкг/капс.; Капсула «белая»: Янтарная кислота — 64,8 (58,3–71,3) мг/капс. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаетя |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени,КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: капсула «оранжевая» (прозрачная капсула с порошком оранжевого цвета): микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы (E464, носитель), L-лизина гидрохлорид, L-глутаминовая кислота, L-валин, L-цистеин, L-метионин, L-аланин, L-лейцин, витамин B2 (в виде рибофлавина), диоксид кремния (E551, агент антислёживающий), стеариновая кислота (E570, носитель), L-глицин, L-аспарагиновая кислота, L-5-метилтетрагидрофолат кальция. | |
Состав: капсула «белая» (белая капсула с порошком белого): натрия ацетат безводный (E262i, регулятор кислотности), кальция лактат пентагидрат (E327, регулятор кислотности), капсула из гидроксипропилметилцеллюлозы (E464, носитель), янтарная кислота, микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), стеариновая кислота (E570, носитель), диоксид кремния (E551, агент антислёживающий). |