RU.77.99.11.003.R.001098.04.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454431
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-015-14392386-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпусм 104, кабинет 201 (адреса мест осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, ул. Центральная, здание 13а)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-БиАльгам», 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпусм 104, кабинет 201
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий) и лактулозы.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия банки хранить плотно закрытыми.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2746 от 09.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет по 1–2 капсулы 2 раза в день, взрослым и детям старше 14 лет по 2–3 капсулы 2 раза в день за 10–15 минут до еды или во время еды, запивая водой. При невозможности проглотить целую капсулу, содержимое растворить в небольшом количестве (10–30 мл) воды, или молока, или сока комнатной температуры, перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять 2–3 раза в год.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. После вскрытия банки хранить плотно закрытыми.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в капс.: Лактобактерии (Lactobacillus), КОЕ/г, не менее — 3,0 × 108, Лактулоза — не менее 168 мг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Антибиотики, (мк/кг): левомицетин (хлорамфеникол) | не допускается (менее 0,0003) |
тетрациклиновая группа | не допускается (менее 0,01) |
пенициллин | не допускается (менее 0,004) |
стрептомицин | не допускается (менее 0,2) |
Микотоксины, (мк/кг, не более): афлатоксин M1 | 0,0005 |
Меламин, мг/кг, не более | не допускается (менее 1) |
Диоксины, мг/кг, не более | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 0,1 продукта | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
E. coli, в 5,0 г | не допускаетя |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 25 |
Состав: лиофилизированная биомасса лактобактерий Lactobacillus (штаммы L.acidophilus В-5863, L.casei В-5724, L.casei В-3960, L. plantarum В-3962, L. plantarum В-5002, L.rhamnosus В-8238, обезжиренное молоко, желатоза, аскорбиновая кислота (антиокислитель)), порошок лактулозы, микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), крахмал картофельный, кукурузный (E1400, стабилизатор), диоксид кремния (E551, агент антислёживающий), целлюлозная капсула (геллановая камедь (E418, агент желирующий), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, носитель), диоксид титана (E171, краситель). |