RU.77.99.11.003.R.001099.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439178
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-048-00480684-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД» (ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция и витамина D3 (300 МЕ в 1 таблетке).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, возраст младше 3 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-789/б-21 от 23.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5810/1138/20-21 от 21.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 2 таблетки 1 раз в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, возраст младше 3 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, 1 таблетка: витамин D (холекальциферол) — 5,25–7,5 мкг (210–300 МЕ); кальций — 500 мг ± 30 % (350–650 мг) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ в 1 г | 50 000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): Стронций 90 | 25 |
Цезий 137 | 40 |
Состав: кальция карбонат; сахароза; поливинилпирролидон (стабилизатор E1201); кроскармелоза натрия (носитель, E468); крахмал модифицированный картофельный; магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470); ароматизатор натуральный апельсиновый [натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, бета-каротин (краситель E160a)]; кремния диоксид коллоидный (агент антислёживающий E551); лимонной кислоты моногидрат (антиокислитель E330) холекальциферол. |