RU.77.99.11.003.R.001112.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439191
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-038-39144577-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-Медика», 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, здание 38 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, Научно-производственная, здание 38, корпус № 13)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «Вектор-Медика», 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рп Кольцово, зона Научно-производственная, здание 38
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B6, хрома, источника кофеина, полифенольных соединений.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — хранить защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Условия хранения: хранить защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000492.02.22 от 15.02.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/268 от 04.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — хранить защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Условия хранения: хранить защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, на капсулу: кофеин, мг — 11,25 ± 20 %, витамин B1, мг — 0,75 ± 20 %, витамин B6, мг — 1 ± 20 %, хром, мкг — 49 ± 20 %, полифенольные соединения, в пересчёте на галловую кислоту, мг, не менее — 12 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (E460, агент антислёживающий), оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (E171, краситель), индигокармин (E132, краситель)), кетон малины, мальтодекстрин, лецитин соевый обезжиренный (E322, носитель), диоксид кремния (E551, агент антислёживающий), кофеин, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (339ii, регулятор кислотности), твин-80 (E171433, носитель), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина гидрохлорид), ортофосфат натрия однозамещённый 2-водный (E339i, регулятор кислотности), пиколинат хрома, альфа-токоферол ацетат (E307, антиокислитель). |