RU.77.99.11.003.R.002090.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420551
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
ФармаЭстика Мануфактуринг, ТОО
Эстония
Юридический адрес
ТОО "ФармаЭстика Мануфактуринг", Ванапере теэ 3, Принги, Виймси, 74011 Харьюский уезд (Эстония)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФАРММЕНТАЛ ГРУПП», 119526, г. Москва, проспект Вернадского, дом 97, корпус 1, эт цоколь, пом VII, ком 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, в оригинальной закрытой упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1968 от 16.06.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день непосредственно после еды. Таблетку рассасывать до полного растворения. Продолжительность приёма — 1–2 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, в оригинальной закрытой упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на табл., не более: витамин D — 15 мкг (600 МЕ). | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: комплексная пищевая добавка: маннит (E421 подсластитель), кросповидон (E1202 стабилизатор), сорбит (E420 подсластитель), мальтит (E965 подсластитель), поливинилпирролидон (E1201 стабилизатор), диоксид кремния (E551 носитель), витамин D3 (холекальциферол), ароматизатор клубника или чёрная смородина, или мята, глюкоза безводная. |