RU.77.99.11.003.R.002701.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452786
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-357-71732284-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Глорион», 630091, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Ядринцевская, д. 53/1, офис 1303
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (280–520 МЕ в капсуле), K2, кремния.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001596.05.22 от 19.05.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/965 от 21.04.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: витамин D3 — 7,0–13 мкг (280–520 МЕ); витамин K2 — 20–26 мкг; кремний — 21–39 мг. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460), кальция бисглицинат, капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий E422)), крахмал картофельный (носитель E1414), магния бисглицинат, бамбука экстракт, тальк (агент антислёживающий E553), витамин K2 (менахинон), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), кремния диоксид (агент антислёживающий E551), витамин D3 (холекальциферол). |