RU.77.99.11.003.R.002808.08.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
451759
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ" /"Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, B6, ниацина, пантотеновой кислоты, биотина, меди, цинка, ПНЖК Омега-6 (линолевой кислоты), источника парааминобензойной кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002235.05.17 от 17.05.2017 г., экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/5506 от 18.12.2014 г., № 10 ФЦ/1412 от 09.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.± 20 %: парааминобензойная кислота — 30, пантотеновая кислота — 6,0, биотин — 75 мкг, витамин B6 — 1,4, никотинамид — 8, цинк — 10, меди — 0,5, витамин C — 80, линолевая кислота — не менее 150. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Диоксины, мг/кг, не более (в пересчёте на жир) контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье | 0,00000075 |
Афлатоксин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 0,6 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): Цезий-137 — 40; стронций-90 — 80 | |
Состав: соевое масло, желатин, масло зародышей пшеницы, экстракт травы стебля хвоща, кокосовое масло, витамин C, глицерин E422, сорбитовый сироп (E420ii), парааминобензойная кислота, вода, моно-и-диглицериды жирных кислот E471, лецитины E322, цинка оксид, никотинамид, D-пантотенат кальция, L-цистеина гидрохлорид, L-метионин, оксиды и гидроксиды железа E172, пиридоксина гидрохлорид, меди сульфат, бриллиантовый голубой E133. |