RU.77.99.11.003.R.002864.10.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
481058
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-12945154-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, город Рузаевка, улица Путиловой, 14).
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОВЕР ФАРМА» (ООО «ОВЕР»), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, янтарной кислоты, цинка, витамина B1, источника флавонолов (в пересчёте на рутин), элеутерозидов, флаволигнанов (силибина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001350.04.21 от 23.04.2021 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-136/б-21 от 11.03.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5028/0127/10-21 от 10.03.2021 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в капсуле: витамин C: 80 мг ± 10 %; глутаминовая кислота: 80 мг ± 10 %; янтарная кислота: 50 мг ± 10 %; цинк: 2,3–2,6 мг (2,45 мг); витамин B1: 0,3 мг ± 10 %; флавонолы (в пересчёте на рутин): 1,5 мг ± 10 %; элеутерозиды: 0,12 мг ± 15 %; флаволигнаны: 2,8 мг ± 10 %; хлорофилл: 0,8 мг ± 15 %; гинтерол: 0,78 мг/капс: растворимые пищевые волокна: 11 мг/капс. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: наполнитель — микрокристаллическая целлюлоза (E460), аскорбиновая кислота, глутаминовая кислота, хлорелла, спирулина, янтарная кислота, экстракт корня имбиря аптечного, экстракт гинкго билобы, экстракт корня элеутерококка колючего, цинка бисглицинат, экстракт семян расторопши пятнистой, тиамина гидрохлорид (витамин B1). Оболочка капсулы: желатин, вода, краситель — диоксид титана (E171), или желатин, вода, или желатин, E172, E104, E131, E151. |